Постановление Губернатора Томской области от 23.11.2015 № 138

 

Губернатор  ТОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

Постановление

 

 

23.11.2015

№ 138

 

Утратило силу - ПостановлениеГубернатора

Томской области от26.10.2016 г. № 100

 

О внесении изменений впостановление Губернатора

Томской области от 22.09.2014 №76

 

 

Вцелях приведения в соответствие с действующим законодательством

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Внести в постановление Губернатора Томской области от22.09.2014 № 76 «Об утверждении Административного регламента осуществлениялицензионного контроля фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами  и аптечными организациями, подведомственными федеральным органамисполнительной власти, государственным академиям наук) на территории Томскойобласти» («Собрание законодательства Томской области», № 10/1 (111) от17.10.2014) следующие изменения:

1) в наименовании, пункте 1 слова «, государственнымакадемиям наук» исключить;

2) в Административном регламентеосуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности (заисключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственнымифедеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) натерритории Томской области, утвержденном указанным постановлением:

а) в наименовании, пункте 1 слова «,государственным академиям наук» исключить;

б) в пункте 4:

слова «, государственным академиям наук»исключить;

дополнить абзацем вторым следующегосодержания:

«Предметом лицензионного контроля являетсясоблюдение лицензиатом обязательных требований, установленных Положением о лицензировании  (далее– лицензионные требования).»;

в) пункты 16, 17 признать утратившимисилу;

г) в пункте 18:

абзац восьмой изложить в следующейредакции:

«о фамилиях, именах, отчествах (последнее– при наличии) специалистов, уполномоченных на проведение проверки;»;

абзац пятнадцатый признать утратившимсилу;

д) в абзаце первом пункта 19 второепредложение изложить в следующей редакции:

«Ответ на телефонный звонок долженначинаться с информации  о наименовании органа, в который позвонилобратившийся, фамилии, имени, отчестве (последнее – при наличии) специалиста,принявшего телефонный звонок, и наименовании его должности.»;

е) в пункте 20 слово «лицензиата»исключить;

ж) абзац восьмой пункта 22 изложить вследующей редакции:

«принятие мер по результатам проверки приналичии в акте проверки факта нарушения лицензионных требований.»;

з) пункт 23 изложить в следующей редакции:

«23. Основанием для началаадминистративной процедуры по организации проведения плановой выездной идокументарной проверки (далее – плановая проверка) является поручение опроведении плановой проверки, данное начальником отдела специалисту не позднеечем за десять дней до наступления даты плановой проверки в соответствии сежегодным Планом проведения плановых проверок Комитета по лицензированию (далее– план проверок).»;

и) в пункте 28:

абзац первый признать утратившим силу;

в абзаце втором слова «Максимальный срок»заменить словами «28. Максимальный срок»;

к) абзацы четвертый – девятый пунктов 34,45, 59, 70 изложить в следующей редакции:

«документы, подтверждающие соблюдениелицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами длямедицинского применения и являющимся аптечной организацией либо индивидуальнымпредпринимателем:

1) правил отпуска лекарственных препаратовдля медицинского применения аптечными организациями, индивидуальнымипредпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтическойдеятельности;

2) правил отпуска наркотических средств ипсихотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов,лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропныевещества;

3) правил регистрации операций, связанныхс обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственныхсредств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественномуучету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и храненияспециальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственныхсредств для медицинского применения;

4) требований части 6 статьи 55Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственныхсредств»;

5) установленных предельных размероврозничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей налекарственные препараты, включенные  в перечень жизненно необходимых иважнейших лекарственных препаратов;»;

л) абзац второй пунктов 38, 48, 63, 73дополнить словами «, в соответствии  с положениями статьи 13 Закона»;

м) абзац второй пункта 80 изложить вследующей редакции:

«По истечении срока исполнения предписания проверяющий,осуществляющий контроль исполнения предписания, приступает к осуществлению административнойпроцедуры подготовки проведения внеплановой документарной и выездной проверки впорядке, предусмотренном пунктами   51 – 53Административного регламента.»;

н) раздел 4 изложить в следующей редакции:

 

«4. Порядок и формыконтроля за осуществлением лицензионного контроля

 

Порядокосуществления текущего контроля за соблюдением  и исполнением специалистамиположений Административного регламента и иных нормативных правовых актов,устанавливающих требования к осуществлению лицензионного контроля,  а такжепринятия ими решений

 

94. Текущий контроль за соблюдением и исполнениемспециалистами положений Административного регламента и иных нормативныхправовых актов, устанавливающих требования к осуществлению лицензионногоконтроля, а также принятием ими решенийосуществляется начальником отдела, ответственным  заорганизацию работы по осуществлению лицензионного контроля.

95. Текущий контроль осуществляется путем проведенияначальником отдела проверок соблюдения и исполнения специалистами положений Административногорегламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации,устанавливающих требования к осуществлению лицензионного контроля

 

Порядоки периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты икачества осуществления лицензионного контроля,  в том числе порядок и формыконтроля за полнотой и качеством осуществления лицензионного контроля

 

96. Контроль в отношении действий (бездействия)специалистов  при организации и проведении проверок осуществляется в рамкахрассмотрения жалоб на их действия (бездействие).

Контроль за полнотой и качеством организации ипроведения проверки включает в себя проведение проверок полноты и качестваорганизации проверок, выявление и устранение нарушений прав лицензиата,рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения лицензиата,содержащих жалобы  на решения, действия (бездействие) специалистов Комитета полицензированию.

 

Ответственностьспециалистов за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые)ими в ходе осуществления лицензионного контроля

 

97. По результатам проведенных проверок, в случаевыявления фактов нарушений прав лицензиата, виновные специалисты подлежатпривлечению  к ответственности в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.

Специалисты, уполномоченные на проведение проверки,несут персональную ответственность за соблюдение сроков и установленногопорядка осуществления лицензионного контроля, соблюдение прав лицензиата.

97-1.Персональная ответственность специалистов закрепляется  в их должностныхрегламентах в соответствии с требованиями статей 57,58 Федерального закона от 27 июля 2004 года № 79-ФЗ «О государственнойгражданской службе Российской Федерации», Закона Томской области  от 9 декабря2005 года № 231-ОЗ «О государственной гражданской службе Томской области».

97-2. При выявлении в ходе текущегоконтроля факта нарушения специалистом Административного регламента, иныхнормативных правовых актов, устанавливающих требования к осуществлениюлицензионного контроля, начальник отдела в течение одного рабочего дня со дняобнаружения нарушения принимает меры по устранению нарушения и представляетслужебную записку  на имя председателя Комитета по лицензированию. В служебнойзаписке содержится указание на установленный в ходе текущего контроля фактнарушения специалистом Административного регламента, иных нормативных правовыхактов, устанавливающих требования к осуществлению лицензионного контроля.

97-3. Председатель Комитета полицензированию в течение трех рабочих дней со дня получения служебной запискиначальника отдела об установленном  в ходе текущего контроля факте нарушенияспециалистом Административного регламента, иных нормативных правовых актов,устанавливающих требования  к осуществлению лицензионного контроля, в зависимостиот характера нарушения решает вопрос о применении мер дисциплинарнойответственности к специалисту, нарушившему Административный регламент, иные нормативные правовые акты, устанавливающиетребования к осуществлению лицензионного контроля.»;

о) в пункте 98 слово «лицензиатом»исключить;

п) в пункте 101 слово «лицензиату»заменить словами «лицу, направившему жалобу,»;

р) в приложении № 2 к Административномурегламенту:

слова «Наименование юридического лица илиФ.И.О.» заменить словами «Наименование юридического лица или фамилия, имя,отчество (последнее –  при наличии)»;

аббревиатуру «(Ф.И.О.)» заменить словами«Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии)»;

слова «(Должность, Ф.И.О.)» заменитьсловами «Должность, фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии)».

2. Департаменту информационной политикиАдминистрации Томской области (Севостьянов) обеспечить опубликование настоящегопостановления.

3. Настоящее постановление вступает в силучерез десять дней после дня его официального опубликования.

 

 

 

И.о. Губернатора Томской области                                                                 А.М.Феденёв