Постановление Государственной Думы Томской области от 29.07.2010 № 3457
О проекте закона Томской области "О внесении изменений в Закон Томской области "О лекарственном обеспечении населения Томской области"
ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ДУМА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 29.07.2010 N 3457
г.Томск
О проекте закона Томской области "О внесении изменений в Закон
Томской области "О лекарственном обеспечении населения Томской
области"
Рассмотрев проект закона Томской области "О внесении изменений в Закон Томской области "О лекарственном обеспечении населения Томской области", представленный в порядке реализации права законодательной инициативы Губернатора Томской области,
Государственная Дума Томской области ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Принять проект закона Томской области "О внесении изменений в Закон Томской области "О лекарственном обеспечении населения Томской области" в первом чтении согласно приложению.
2. Установить, что поправки к законопроекту направляются в письменном виде в комитет по труду и социальной политике Государственной Думы Томской области в течение 15 дней со дня принятия настоящего постановления.
3. Комитету по труду и социальной политике (Чернышев) доработать указанный законопроект с учетом поступивших замечаний и предложений и представить его на очередное собрание Государственной Думы Томской области.
Председатель Государственной Думы
Томской области Б.А. Мальцев
Приложение к постановлению
Государственной Думы
Томской области
от 29.07.2010 N 3457
ПРОЕКТ
ЗАКОН ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ
О внесении изменений в Закон Томской области "О лекарственном
обеспечении населения Томской области"
Статья 1
Внести в Закон Томской области от 16 апреля 2002 года N 25-ОЗ "О лекарственном обеспечении населения Томской области" (Официальные ведомости Государственной Думы Томской области, 2002, N 5 (66), постановление от 28.03.2002 N 94; 2006, N 55 (116), постановление от 27.07.2006 N 3302; 2010, N 37 (159) постановление от 25.03.2010 N 3090) следующие изменения:
1) в статье 2 слова "и органов местного самоуправления" исключить;
2) в статье 3 слова "и органов местного самоуправления" исключить;
3) статью 4 изложить в следующей редакции:
"Статья 4. Основные понятия, применяемые в настоящем Законе
В настоящем Законе применяются следующие основные понятия:
лекарственное обеспечение – это совокупность материальных, организационных и структурно-функциональных средств, мер, направленных на гарантированное, бесперебойное, своевременное и качественное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, парафармацевтической продукцией, средствами коррекции зрения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;
обращение лекарственных средств – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств;
фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;
аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
организация оптовой торговли лекарственными средствами – организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
производитель лекарственных средств – организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
финансовый норматив бесплатного и льготного лекарственного обеспечения - величина денежных средств из расчета на одного жителя области, имеющего льготы в соответствии с действующим законодательством, которая является основанием для формирования статьи расходов на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение в областном бюджете;
медико-технологический стандарт – комплекс норм, правил, требований, определяющих порядок, условия, объем медицинской и лекарственной помощи по конкретным заболеваниям, медицинских и сервисных услуг в соответствии с действующим законодательством;
нормативная документация – документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем;
список льготного отпуска лекарственных средств – документ, содержащий гарантированный ассортимент лекарственных средств льготного отпуска для амбулаторного лечения;
формулярный перечень учреждения здравоохранения – документ, содержащий перечень наименований лекарственных средств, утвержденных для применения в учреждении здравоохранения;
субъекты обращения лекарственных средств – физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств;
медицинская организация – юридическое лицо, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности и оказывающие гражданам медицинскую помощь в рамках областной Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской федерации бесплатной медицинской помощи на территории Томской области";
1) в наименовании главы 2 слова ", органов местного самоуправления" исключить;
2) в статье 6:
а) пункт 7 изложить в следующей редакции:
"7) устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;";
б) в пункте 8 слово "учреждений" заменить словом "организаций";
в) в пункте 10 слова ", муниципальной" исключить;
г) пункт 14 изложить в следующей редакции:
"14) обеспечивает взаимодействие организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, в создании единого электронного информационного пространства на территории Томской области;";
д) в подпункте 15 слово "учреждений" заменить словом "организаций";
е) дополнить подпунктами 17 и 18 в следующей редакции:
"17) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами;
18) осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.";
1) статью 7 признать утратившей силу;
2) в статье 8:
а) в части 4:
абзац первый изложить в следующей редакции:
"Аптечные организации, организации оптовой торговли и индивидуальные предприниматели в соответствии с лицензиями на фармацевтическую деятельность:";
абзац пятый изложить в следующей редакции:
"– контролируют качество и отпускают лекарственные средства по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций;";
б) часть 5 изложить в следующей редакции:
"5. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, лечебную парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.";
1) в статье 10:
а) в части 1 слова ", органы местного самоуправления" исключить;
б) в части 2:
в абзаце четвертом слова "и муниципальный" исключить;
в абзаце шестом слова "учреждений здравоохранения" заменить словами "медицинских организаций";
абзац девятый изложить в следующей редакции:
"– развитием системы аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.";
2) в статье 12:
а) в части 1 слова "лечебно-профилактическими учреждениями" заменить словами "медицинскими организациями";
б) в частях 2, 3, 4 слова "программой государственных гарантий обеспечения граждан Томской области бесплатной медицинской помощью" заменить словами "областной Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Томской области";
3) части 1 и 2 статьи 13 изложить в следующей редакции:
"1. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторно-поликлинических условиях, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
2. Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтический вид деятельности, в порядке, установленном действующим законодательством.";
4) в части 1 статьи 16 слова "и местных" исключить;
5) в статье 17:
а) часть 1 изложить в следующей редакции:
"1. Финансирование лекарственного обеспечения граждан, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, осуществляется за счет средств государственной системы здравоохранения и средств обязательного медицинского страхования в соответствии с областной Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Томской области.";
б) в части 2 слова "лечебно-профилактических учреждениях" заменить словами "медицинских организациях";
6) в статье 19:
а) в части 1 слова "и органами местного самоуправления" исключить;
б) в части 2 слова "и местных" исключить;
в) в части 3 слова "и органами местного самоуправления" исключить.
7) статью 20 изложить в следующей редакции:
"Статья 20. Государственная поддержка аптечных организаций и производителей лекарственных средств
1. Формами государственной финансовой поддержки аптечных организаций и производителей лекарственных средств на территории Томской области могут являться:
1) установление льготных тарифов на отпускаемую электрическую и тепловую энергию, услуги водоснабжения и водоотведения в соответствии с действующим законодательством;
2) установление льготного налогообложения в части поступлений в областной бюджет в соответствии с действующим законодательством о налогах и сборах;
3) иные формы поддержки в соответствии с действующим законодательством.
2. Формы и размеры государственной поддержки устанавливаются органами государственной власти Томской области в пределах их полномочий и бюджетных ассигнований, предусмотренных в областном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.".
8) в статье 23 слова ", органам местного самоуправления" исключить.
Статья 2
Настоящий Закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года, но не ранее чем по истечении десяти дней после дня его официального опубликования.
Губернатор Томской области В.М. Кресс