Постановление Администрации Томской области от 02.12.2002 № 354
О комиссиях по лицензированию фармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на территории Томской области
ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОР)
ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕот 02.12.2002г. N 354г.Томск Утратилo силу - Постановление
Администрации Томской области
от 07.04.2003 г. N 13а
О комиссиях по лицензированиюфармацевтической деятельности,связанной с оборотомнаркотических средств ипсихотропных веществ, натерритории Томской области
В целях реализации соглашений NN 69-71 от 30.08.2002,заключенных между Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации и Администрацией Томской области о передаче полномочийпо лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
П О С Т А Н О В Л Я Ю:
1. Образовать при Управлении фармации Администрации областикомиссии:
по лицензированию фармацевтической деятельности;
по лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в СписокII в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствахи психотропных веществах";
по лицензированию деятельности, связанной с оборотомпсихотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах".
2. Утвердить прилагаемые:
Положение о комиссии по лицензированию фармацевтическойдеятельности и ее состав;
Положение о комиссии по лицензированию деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "Онаркотических средствах и психотропных веществах", и ее состав;
Положение о комиссии по лицензированию деятельности,связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список IIIв соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", и ее состав.
3. Утвердить прилагаемое Положение об организационнойструктуре лицензирования фармацевтической деятельности,деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, на территории Томской области.
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложитьна заместителя Главы Администрации области по социальной политикеДронникова А.М.
Глава Администрации (Губернатор) В.Кресс
Утвержденопостановлением АдминистрацииТомской областиот 02.12.2002 N 354
ПОЛОЖЕНИЕ
о комиссии по лицензированию фармацевтической
деятельности
1.Общие положения
1.1. Настоящее Положение в целях реализации Соглашения опередаче полномочий по лицензированию фармацевтическойдеятельности между Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации и Администрацией Томской области определяет общийпорядок создания, работы и прекращения деятельности комиссии полицензированию фармацевтической деятельности на территории Томскойобласти.
1.2. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельностина территории Томской области (далее именуется - Комиссия)образована при Управлении фармации Администрации области иявляется разрешительным коллегиальным органом лицензированияфармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений,зарегистрированных на территории Томской области.
1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуетсяКонституцией Российской Федерации, федеральными законами, указамиПрезидента Российской Федерации, постановлениями ПравительстваРоссийской Федерации, приказами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации, правовыми актами органов государственнойвласти Томской области и настоящим Положением.
1.4. Комиссия не является юридическим лицом.
1.5. Основной задачей Комиссии является рассмотрениевопросов, связанных с лицензированием фармацевтическойдеятельности, и принятие по ним полномочных решений.
1.6. Организация работы Комиссии возлагается на Управлениефармации Администрации области, осуществляющее организационное иматериально-техническое обеспечение деятельности Комиссии.
1.7. Споры или жалобы на действия и решения Комиссиирассматриваются в суде, арбитражном суде.
2. Предмет деятельности и функции Комиссии
2.1. Предметом деятельности Комиссии является обеспечениеединой государственной политики по лицензированию фармацевтическойдеятельности на территории Томской области.
2.2. Комиссия осуществляет следующие функции:
принимает решения о предоставлении либо отказе впредоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность,приостановлении действия, продлении и возобновлении действиялицензии, переоформлении документов, подтверждающих наличиелицензий, выдаче дубликатов и копий, а также инициации процессааннулирования лицензии на фармацевтическую деятельность;
запрашивает и получает информацию от соискателей лицензий илицензиатов на предмет соответствия лицензионным требованиям иусловиям;
принимает решения, обязывающие лицензиатов устранятьвыявленные нарушения, устанавливает сроки устранения такихнарушений;
осуществляет по согласованию с Лицензионной палатой контрольза соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;
утверждает группу экспертов для проведения обследованиялицензируемых объектов;
утверждает порядок и график проверок соответствия соискателялицензии, принадлежащих ему либо используемых им объектовлицензионным требованиям и условиям;
осуществляет контроль за выполнением вынесенных Комиссиейрешений;
осуществляет другие функции, предусмотренные соглашением.
3. Структура Комиссии, права и обязанности ее членов
3.1. Комиссия состоит из председателя, заместителейпредседателя, секретаря и членов Комиссии.
3.2. Состав Комиссии утверждается Главой Администрации(Губернатором) области сроком на пять лет и согласовывается сМинистерством здравоохранения Российской Федерации.
3.3. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляетпредседатель Комиссии.
3.4. Председатель Комиссии имеет право:
в любое время собирать внеочередное заседание Комиссии;выносить на заседание Комиссии вопросы, относящиеся к компетенцииКомиссии;
по согласованию с членами Комиссии принимать решение опорядке обсуждения рассматриваемых вопросов;
формировать решения Комиссии, выносить их на голосование;
подписывать протоколы заседаний Комиссии;
вручать лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.
В случае болезни, отпуска либо иного длительного отсутствияпредседателя Комиссии его права и обязанности выполняютзаместители председателя Комиссии.
3.5. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза вмесяц. Заседания Комиссии проводит председатель Комиссии либо егозаместитель. Дата заседания Комиссии устанавливается председателемКомиссии по согласованию с членами Комиссии.
3.6. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствует не менее 2/3 состава Комиссии.
3.7. Устанавливается следующий порядок заседания Комиссии:
рассмотрение и утверждение повестки дня;
рассмотрение представленных материалов по конкретномувопросу;
собеседование с соискателями лицензий, лицензиатами,экспертами, приглашенными лицами;
принятие проекта решения;
голосование;
объявление решения соискателю лицензии, лицензиату.
3.8. В ходе заседания Комиссии ведется протокол. Протоколызаседания Комиссии заверяются печатью Управления фармацииАдминистрации области. По существу вопросов, рассматриваемых назаседании, Комиссия простым большинством голосов принимаетсоответствующие решения. Все решения принимаются путем открытогоголосования.
3.9. Для инициативы закрытого голосования по конкретномувопросу необходимо, чтобы за это проголосовало не менее 2/3 членовКомиссии, присутствующих на заседании.
3.10. При равенстве голосов голос председателя Комиссииявляется решающим.
3.11. Комиссия имеет право вызывать соискателей лицензий илицензиатов для дачи пояснений, запрашивать у них дополнительныесведения.
3.12. При решении конкретных вопросов Комиссия вправепривлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов,консультантов и т.д.).
3.13. Комиссия обязана в установленные сроки рассматриватьзаявления соискателей лицензий и принимать решения в соответствиис действующим законодательством, лицензионными требованиями иусловиями осуществления фармацевтической деятельности.
3.14. На секретаря Комиссии возлагается:
ведение документооборота, связанного с получением,продлением, приостановкой, возобновлением действия,переоформлением, аннулированием лицензий, выдачей дубликатов икопий;
ведение документооборота, связанного с надзорными функциями;
подготовка и организация работы Комиссии, ведение протоколовзаседаний Комиссии;
организация контроля за своевременным исполнением решенийКомиссии.
3.15. Члены Комиссии:
а) имеют право:
голоса при принятии решений Комиссией;
непосредственно участвовать в осуществлении любой из функций,отнесенных к компетенции Комиссии (включая проверку соответствиясоискателя, принадлежащих ему или используемых им объектовлицензионным требованиям и условиям, осуществление контроля задеятельностью лицензиатов);
вносить предложения председателю Комиссии о внеочередномзаседании Комиссии;
проводить проверки деятельности конкретных лицензиатов,рассматривать на Комиссии конкретные вопросы, а также иныепредложения, относящиеся к компетенции Комиссии;
б) обязаны:
принимать участие в работе Комиссии;
исполнять решения Комиссии;
доводить до сведения Комиссии все вопросы, имеющие значениедля эффективного функционирования Комиссии, а так же факты,связанные с нарушением лицензионных требований.
4. Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии
Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссииосуществляется Управлением фармации Администрации области в объемевыделяемых бюджетных средств.Утвержденпостановлением АдминистрацииТомской областиот 02.12.2002 N 354
Состав
комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности
при Управлении фармации Администрации областиКараваев - заместитель начальника УправленияНиколай Романович фармации Администрации области -
председатель комиссии в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах"Анохина - заведующая аптекой муниципальногоЛюдмила Ивановна учреждения здравоохранения "Городская
больница N 1" - заместитель
председателя комиссииБуткевич - начальник отдела анализа иНина Александровна регулирования фармацевтического рынка
Управления фармации Администрации
области - заместитель председателя
комиссииДробина - главный специалист отделаВера Алексеевна лицензирования фармацевтической
деятельности ЛПТО - секретарь комиссииБанин - заместитель начальника ДепартаментаСергей Анатольевич здравоохранения Администрации областиВичканова - заведующая муниципальным учреждениемТатьяна Федоровна "Аптека N1" г. ТомскаДмитрук Степан - декан фармацевтического факультетаЕвгеньевич Сибирского государственного
медицинского университетаИванова - главный специалист отделаНаталья Анатольевна лицензирования фармацевтической
деятельности Лицензионной палаты
Администрации областиКоновалова - начальник отдела Управления фармацииОльга Николаевна Администрации областиКривобокова - начальник отдела Комитета поТатьяна Николаевна фармацевтической деятельности
Администрации г.ТомскаПрохоренко - юрисконсульт Управления фармацииАндрей Витальевич Администрации областиСедых - начальник областного государственногоИгорь Михайлович учреждения здравоохранения "Центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств"Утвержденопостановлением АдминистрацииТомской областиот 02.12.2002 N 354
Положение
о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах"
1.Общие положения
1.1. Настоящее Положение в целях реализации Соглашения опередаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах", между Министерствомздравоохранения Российской Федерации и Администрацией Томскойобласти определяет общий порядок создания, работы и прекращениядеятельности комиссии по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах", на территории Томской области.
1.2. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок II в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах", (далее именуется - Комиссия),образована при Управлении фармации Администрации области иявляется разрешительным коллегиальным органом лицензированиядеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", осуществляемой аптечными предприятиями и учреждениями,зарегистрированными на территории Томской области.
1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуетсяКонституцией Российской Федерации, федеральными законами, указамиПрезидента Российской Федерации, постановлениями ПравительстваРоссийской Федерации, приказами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации, правовыми актами органов государственнойвласти Томской области и настоящим Положением.
1.4. Комиссия не является юридическим лицом.
1.5. Основной задачей Комиссии является рассмотрение вопросовпо лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в Cписок II всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", и принятие по ним полномочных решений.
1.6. Организация работы Комиссии возлагается на Управлениефармации Администрации области, осуществляющее организационное иматериально-техническое обеспечение деятельности Комиссии.
1.7. Споры и жалобы на действия и решения Комиссиирассматриваются в суде, арбитражном суде.
2. Предмет деятельности и функции Комиссии
2.1. Предметом деятельности Комиссии является обеспечениеединой государственной политики по лицензированию деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "Онаркотических средствах и психотропных веществах", на территорииТомской области.
2.2. Комиссия осуществляет следующие функции:
принимает решения о предоставлении либо отказе впредоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в СписокII в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствахи психотропных веществах", приостановлении действия, продлении ивозобновлении действия лицензии, а также инициации процессааннулирования лицензии, переоформлении документов, подтверждающихналичие лицензий, выдаче дубликатов и копий;
запрашивает и получает информацию от соискателей лицензий илицензиатов на предмет соответствия лицензионным требованиям иусловиям;
принимает решения, обязывающие лицензиатов устранятьвыявленные нарушения, устанавливает сроки устранения такихнарушений;
осуществляет по согласованию с Лицензионной палатой контрольза соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;
утверждает группу экспертов для проведения обследованиялицензируемых объектов;
утверждает порядок и график проверок соответствия соискателялицензии, принадлежащих ему либо используемых им объектовлицензионным требованиям и условиям;
осуществляет контроль за выполнением вынесенных Комиссиейрешений;
осуществляет другие функции, предусмотренные соглашением.
3. Структура Комиссии, права и обязанности ее членов
3.1. Комиссия состоит из председателя, заместителейпредседателя, секретаря и членов Комиссии.
3.2. Состав Комиссии утверждается Главой Администрации(Губернатором) области сроком на пять лет и согласовывается сМинистерством здравоохранения Российской Федерации.
3.3. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляетпредседатель Комиссии.
3.4. Председатель Комиссии имеет право:
в любое время собирать внеочередное заседание Комиссии;
выносить на заседание Комиссии вопросы, относящиеся ккомпетенции Комиссии;
по согласованию с членами Комиссии принимать решение опорядке обсуждения рассматриваемых вопросов;
формировать решения Комиссии, выносить их на голосование;
подписывать протоколы заседаний Комиссии;
вручать лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.
В случае болезни, отпуска либо иного длительного отсутствияпредседателя Комиссии его права и обязанности выполняютзаместители председателя Комиссии.
3.5. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза вмесяц. Заседания Комиссии проводит председатель Комиссии либо егозаместитель. Дата заседания Комиссии устанавливается председателемКомиссии по согласованию с членами Комиссии.
3.6. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствуют не менее 2/3 состава Комиссии
3.7. Устанавливается следующий порядок заседания Комиссии:
рассмотрение и утверждение повестки дня;
рассмотрение представленных материалов по конкретномувопросу;
собеседование с соискателями лицензий, лицензиатами,экспертами, приглашенными лицами;
принятие проекта решения;
голосование;
объявление решения соискателю лицензии, лицензиату.
3.8. В ходе заседания Комиссии ведется протокол. Протоколызаседания Комиссии заверяются печатью Управления фармацииАдминистрации области. По существу вопросов, рассматриваемых назаседании, Комиссия простым большинством голосов принимаетсоответствующие решения. Все решения принимаются путем открытогоголосования.
3.9. Для инициативы закрытого голосования по конкретномувопросу необходимо, чтобы за это проголосовало не менее 2/3 членовКомиссии, присутствующих на заседании.
3.10. При равенстве голосов голос председателя Комиссииявляется решающим.
3.11. Комиссия имеет право вызывать соискателей лицензий илицензиатов для дачи пояснений, запрашивать у них дополнительныесведения.
3.12. При решении конкретных вопросов Комиссия вправепривлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов,консультантов и т.д.).
3.13. Комиссия обязана в установленные сроки рассматриватьзаявления соискателей лицензий и принимать решения в соответствиис действующим законодательством, лицензионными требованиями иусловиями осуществления деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в СписокII в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствахи психотропных веществах".
3.14. На секретаря Комиссии возлагается:
ведение документооборота, связанного с получением,продлением, приостановкой, возобновлением действия,переоформлением, аннулированием лицензий, выдачей дубликатов икопий;
ведение документооборота, связанного с надзорными функциями;
подготовка и организация работы Комиссии, ведение протоколовзаседаний Комиссии;
организация контроля за своевременным исполнением решенийКомиссии.
3.15. Члены Комиссии:
а) имеют право:
голоса при принятии решений Комиссией;
непосредственно участвовать в осуществлении любой из функций,отнесенных к компетенции Комиссии (включая проверку соответствиясоискателя, принадлежащих ему или используемых им объектовлицензионным требованиям и условиям, осуществление контроля задеятельностью лицензиатов);
вносить предложения председателю Комиссии о внеочередномзаседании Комиссии;
проводить проверки деятельности конкретных лицензиатов,рассматривать на Комиссии конкретные вопросы, а также иныепредложения, относящиеся к компетенции Комиссии;
б) обязаны:
принимать участие в работе Комиссии;
исполнять решения Комиссии;
доводить до сведения Комиссии все вопросы, имеющие значениедля эффективного функционирования Комиссии, а также факты,связанные с нарушением лицензионных требований.
4. Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии
Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссииосуществляется Управлением фармации Администрации области в объемевыделяемых бюджетных средств.Утвержденпостановлением АдминистрацииТомской областиот 02.12.2002 N 354
СОСТАВ
комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", при Управлении фармации
Администрации областиКараваев - заместитель начальника УправленияНиколай Романович фармации Администрации области -
председатель комиссииИванова - главный специалист отделаНаталья Анатольевна лицензирования фармацевтической
деятельности Лицензионной палаты
Администрации области - заместитель
председателя комиссииКоновалова - начальник отдела Управления фармацииОльга Николаевна Администрации области - заместитель
председателя комиссииВахрамеева - ведущий специалист отделаГалина Григорьевна лицензирования фармацевтической
деятельности Лицензионной палаты
Администрации области - секретарь
комиссииВаженина - заведующая аптекой областнойГалина Леонидовна клинической психиатрической больницыГолещихин - оперуполномоченный отдела по борьбе сОлег Юрьевич незаконным оборотом наркотиков
криминальной милиции УВД Томской
областиКривобокова - начальник отдела Комитета поТатьяна Николаевна фармацевтической деятельности
Администрации г.ТомскаМещерякова - главный специалист Управления фармацииИрина Васильевна Администрации областиМузыра - заведующий кафедрой организацииЮрий Алексеевич фармации фармфакультета Сибирского
государственного медицинского
университетаПрохоренко - юрисконсульт Управления фармацииАндрей Витальевич Администрации областиСедых - начальник областного государственногоИгорь Михайлович учреждения здравоохранения "Центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств"Скрябин - начальник отдела лицензированияАнатолий Сергеевич фармацевтической деятельности
Лицензионной палаты Администрации
областиУтвержденопостановлением АдминистрацииТомской областиот 02.12.2002 N 354
Положение
о комиссии по лицензированию деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах"
1.1. Настоящее Положение в целях реализации Соглашения опередаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной соборотом психотропных веществ, внесенных в Список III всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", между Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации и Администрацией Томской области определяетобщий порядок создания, работы и прекращения деятельности комиссиипо лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральнымзаконом "О наркотических средствах и психотропных веществах", натерритории Томской области.
1.2. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной соборотом психотропных веществ, внесенных в Список III всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", (далее именуется - Комиссия) образованапри Управлении фармации Администрации области и являетсяразрешительным коллегиальным органом лицензирования деятельности,связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список IIIв соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", осуществляемой аптечными предприятиями иучреждениями, зарегистрированными на территории Томской области.
1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуетсяКонституцией Российской Федерации, федеральными законами, указамиПрезидента Российской Федерации, постановлениями ПравительстваРоссийской Федерации, приказами Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации, правовыми актами органов государственнойвласти Томской области и настоящим Положением.
1.4. Комиссия не является юридическим лицом.
1.5. Основной задачей Комиссии является рассмотрение вопросовпо лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Cписок III в соответствии с Федеральнымзаконом "О наркотических средствах и психотропных веществах", ипринятие по ним полномочных решений.
1.6. Организация работы Комиссии возлагается на Управлениефармации Администрации области, осуществляющее организационное иматериально-техническое обеспечение деятельности Комиссии.
1.7. Споры и жалобы на действия и решения Комиссиирассматриваются в суде, арбитражном суде.
2. Предмет деятельности и функции Комиссии
2.1. Предметом деятельности Комиссии является обеспечениеединой государственной политики по лицензированию деятельности,связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список IIIв соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах", на территории Томской области.
2.2. Комиссия осуществляет следующие функции:
принимает решения о предоставлении либо отказе впредоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотомпсихотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", приостановлении действия, продлении и возобновлениидействия лицензии, а также инициации процесса аннулированиялицензии, переоформлении документов, подтверждающих наличиелицензий, выдаче дубликатов и копий;
запрашивает и получает информацию от соискателей лицензий илицензиатов на предмет соответствия лицензионным требованиям иусловиям;
принимает решения, обязывающие лицензиатов устранятьвыявленные нарушения, устанавливает сроки устранения такихнарушений;
осуществляет по согласованию с Лицензионной палатой контрольза соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;
утверждает группу экспертов для проведения обследованиялицензируемых объектов;
утверждает порядок и график проверок соответствия соискателялицензии, принадлежащих ему либо используемых им объектовлицензионным требованиям и условиям;
осуществляет контроль за выполнением вынесенных Комиссиейрешений;
осуществляет другие функции, предусмотренные соглашением.
3. Структура Комиссии, права и обязанности ее членов
3.1. Комиссия состоит из председателя, заместителейпредседателя, секретаря и членов Комиссии.
3.2. Состав Комиссии утверждается Главой Администрации(Губернатором) области сроком на пять лет и согласовывается сМинистерством здравоохранения Российской Федерации.
3.3. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляетпредседатель Комиссии.
3.4. Председатель Комиссии имеет право:
в любое время собирать внеочередное заседание Комиссии;
выносить на заседание Комиссии вопросы, относящиеся ккомпетенции Комиссии;
по согласованию с членами Комиссии принимать решение опорядке обсуждения рассматриваемых вопросов;
формировать решения Комиссии, выносить их на голосование;
подписывать протоколы заседаний Комиссии;
вручать лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.
В случае болезни, отпуска либо иного длительного отсутствияпредседателя Комиссии его права и обязанности выполняютзаместители председателя Комиссии.
3.5. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза вмесяц. Заседания Комиссии проводит председатель Комиссии либо егозаместитель. Дата заседания Комиссии устанавливается председателемКомиссии по согласованию с членами Комиссии.
3.6. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствуют не менее 2/3 состава Комиссии.
3.7. Устанавливается следующий порядок заседания Комиссии:
рассмотрение и утверждение повестки дня;
рассмотрение представленных материалов по конкретномувопросу;
собеседование с соискателями лицензий, лицензиатами,экспертами, приглашенными лицами;
принятие проекта решения;
голосование;
объявление решения соискателю лицензии, лицензиату.
3.8. В ходе заседания Комиссии ведется протокол. Протоколызаседания Комиссии заверяются печатью Управления фармацииАдминистрации области. По существу вопросов, рассматриваемых назаседании, Комиссия простым большинством голосов принимаетсоответствующие решения. Все решения принимаются путем открытогоголосования.
3.9. Для инициативы закрытого голосования по конкретномувопросу необходимо, чтобы за это проголосовало не менее 2/3 членовКомиссии, присутствующих на заседании.
3.10. При равенстве голосов голос председателя Комиссииявляется решающим.
3.11. Комиссия имеет право вызывать соискателей лицензий илицензиатов для дачи пояснений, запрашивать у них дополнительныесведения.
3.12. При решении конкретных вопросов Комиссия вправепривлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов,консультантов и т.д.).
3.13. Комиссия обязана в установленные сроки рассматриватьзаявления соискателей лицензий и принимать решения в соответствиис действующим законодательством, лицензионными требованиями иусловиями осуществления деятельности, связанной с оборотомпсихотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах".
3.14. На секретаря Комиссии возлагается:
ведение документооборота, связанного с получением,продлением, приостановкой, возобновлением действия,переоформлением, аннулированием лицензий, выдачей дубликатов икопий;
ведение документооборота, связанного с надзорными функциями;
подготовка и организация работы Комиссии, ведение протоколовзаседаний Комиссии;
организация контроля за своевременным исполнением решенийКомиссии.
3.15. Члены Комиссии:
а) имеют право:
голоса при принятии решений Комиссией;
непосредственно участвовать в осуществлении любой из функций,отнесенных к компетенции Комиссии (включая проверку соответствиясоискателя, принадлежащих ему или используемых им объектовлицензионным требованиям и условиям, осуществление контроля задеятельностью лицензиатов);
вносить предложения председателю Комиссии о внеочередномзаседании Комиссии;
проводить проверки деятельности конкретных лицензиатов,рассматривать на Комиссии конкретные вопросы, а также иныепредложения, относящиеся к компетенции Комиссии;
б) обязаны:
принимать участие в работе Комиссии;
исполнять решения Комиссии;
доводить до сведения Комиссии все вопросы, имеющие значениедля эффективного функционирования Комиссии, а также факты,связанные с нарушением лицензионных требований.
4. Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии
Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссииосуществляется Управлением фармации Администрации области в объемевыделяемых бюджетных средств.Утвержденпостановлением АдминистрацииТомской областиот 02.12.2002 N 354
СОСТАВ
комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", при Управлении фармации Администрации областиКараваев - заместитель начальника УправленияНиколай Романович фармации Администрации области -
председатель комиссииИванова - главный специалист отделаНаталья Анатольевна лицензирования фармацевтической
деятельности Лицензионной палаты
Администрации области - заместитель
председателя комиссииКоновалова - начальник отдела Управления фармацииОльга Николаевна Администрации области - заместитель
председателя комиссииВахрамеева ведущий специалист отделаГалина Григорьевна лицензирования фармацевтической
деятельности Лицензионной палаты
Администрации области - секретарь
комиссииВаженина - заведующая аптекой областнойГалина Леонидовна клинической психиатрической больницыГолещихин - оперуполномоченный отдела по борьбе сОлег Юрьевич незаконным оборотом наркотиков
криминальной милиции УВД Томской
областиКривобокова - начальник отдела Комитета поТатьяна Николаевна фармацевтической деятельности
Администрации г.ТомскаМещерякова - главный специалист Управления фармацииИрина Васильевна Администрации областиМузыра - заведующий кафедрой организацииЮрий Алексеевич фармации фармфакультета Сибирского
государственного медицинского
университетаПрохоренко - юрисконсульт Управления фармацииАндрей Витальевич Администрации областиСедых - начальник областного государственногоИгорь Михайлович учреждения здравоохранения "Центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств"Скрябин - начальник отдела лицензированияАнатолий Сергеевич фармацевтической деятельности
Лицензионной палаты Администрации
областиУтвержденопостановлением АдминистрацииТомской областиот 02.12.2002 N 354
Положение
об организационной структуре лицензирования
фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
на территории Томской области
В целях реализации Соглашений NN 69-71 от 30.08.2002,заключенных между Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации и Администрацией Томской области о передаче полномочийпо лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности,связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,между комиссиями по лицензированию фармацевтической деятельности,деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, и Лицензионной палатой Администрации областираспределены полномочия:
1. Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности,деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список II, психотропных веществ,внесенных в Список III, созданные при Управлении фармацииАдминистрации области, осуществляют следующие исключительныеполномочия - принимают решения:
о предоставлении лицензий на фармацевтическую деятельность,деятельность, связанную с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ;
о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий;
о выдаче дубликатов, копий лицензий;
о продлении срока действия лицензий;
о приостановлении и возобновлении действия лицензий;
о об аннулировании лицензий (в порядке, предусмотренномзаконодательством).
2. Лицензионная палата Томской области - лицензирующий орган- осуществляет следующие полномочия:
принимает заявления и прилагаемые к ним документы отсоискателей лицензий;
принимает заявления лицензиатов с прилагаемыми документами опереоформлении лицензий, продлении срока действия лицензий, выдачедубликатов, копий документов, подтверждающих наличие лицензий;
оформляет (на основании протоколов заседаний комиссий)документы, подтверждающие наличие лицензий, их дубликаты и копии;
принимает уведомления лицензиатов о намерении осуществлятьфармацевтическую деятельность, деятельность, связанную с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, на территорииТомской области;
подготавливает сведения о соискателях лицензий, лицензиатах,оформляет их по установленной форме;
предоставляет сведения о соискателях лицензий, лицензиатах вкомиссии по лицензированию в установленные сроки;
проверяет соответствие соискателей лицензий, лицензиатовустановленным лицензионным требованиям и условиям;
формирует и ведёт реестр предоставленных, приостановленных,возобновленных, продленных и аннулированных лицензий;
оформляет и доводит до сведения соискателей лицензий,лицензиатов, соответствующих органов налоговой службы, органовуправления фармацевтической деятельностью (на основании протоколовзаседаний комиссий) решения о предоставлении (об отказе впредоставлении), переоформлении, продлении, приостановлении,возобновлении, аннулировании (в предусмотренном законодательномпорядке) лицензий, выносит предупреждение лицензиатам;
осуществляет совместно с Управлением фармации Администрацииобласти по согласованию с комиссиями по лицензированию контроль засоблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;
ежеквартально представляет в Министерство здравоохраненияРоссийской Федерации информацию о предоставленных,приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированныхлицензиях;
участвует в рассмотрении дел в арбитражном суде и судах общейюрисдикции.