Постановление Администрации Томской области от 04.02.1999 № 241
О проекте закона Томской области "О лекарственном обеспечении населения Томской области"
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ДУМА ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ Р Е Ш Е Н И Еот 04.02.99г. №241О проекте закона Томской области"О лекарственном обеспечениинаселения Томской области" Рассмотрев проект закона Томской области "О лекарственномобеспечении населения Томской области", представленный в порядкезаконодательной инициативы депутатом Государственной Думы Томскойобласти Деевым А.Н., Администрацией Томской области и доработанныйрабочей группой, созданной при комитете по труду и социальнойполитике, Государственная Дума Томской области РЕШИЛА: 1. Принять проект закона Томской области "О лекарственномобеспечении населения Томской области" в первом чтении согласноприложению. 2. Установить, что предложения и замечания в представленныйзаконопроект принимаются в письменном виде в течение 10 дней содня принятия данного решения. 3. Комитету по труду и социальной политике (Колмогорова С.А.)доработать настоящий Закон с учетом замечаний и предложений,высказанных при обсуждении, и внести его на рассмотрениеГосударственной Думы Томской области во втором чтении. Председатель Государственной Думы Томской области Мальцев Б.А.Приложение к решениюГосударственной ДумыТомской области№241 от 04.02.99г. ЗАКОН ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ "О лекарственном обеспечении населения Томской области" Настоящий Закон устанавливает правовую основу регулированиядеятельности по обеспечению населения Томской областилекарственными средствами, изделиями медицинского назначения,определяет компетенцию органов государственной власти и органовместного самоуправления в указанной сфере. Глава 1. Общие положения Статья 1. Цель настоящего Закона Целью настоящего законаявляется создание правовой основы системы лекарственногообеспечения населения на территории Томской области, направленнойна оказание своевременной, доступной, безопасной и эффективнойлекарственной помощи, обеспечивающей конституционные права исоциальные гарантии граждан. Статья 2. Задачи настоящего Закона Задачами настоящего Законаявляются: 1. Определение компетенции и ответственности органовгосударственной власти Томской области и органов местногосамоуправления в лекарственном обеспечении граждан. 2. Определение порядка организации лекарственного обеспечениянаселения Томской области. 3. Установление механизмов регулирования отношений в системелекарственного обеспечения на территории области. 4. Определение порядка финансирования в сфере лекарственногообеспечения. Статья 3. Правовое регулирование отношений в системелекарственного обеспечения населения Томской области Правовые отношения в системе лекарственного обеспечениянаселения регулируются Основами законодательства РоссийскойФедерации об охране здоровья граждан, Федеральным законом "Олекарственных средствах", настоящим Законом, инымизаконодательными актами Российской Федерации и Томской области, атакже принятыми на их основании нормативными правовыми актамиисполнительных органов государственной власти и органов местногосамоуправления. Статья 4. Основные понятия, применяемые в настоящем Законе В настоящем Законе применяются следующие понятия: Лекарственное обеспечение - это совокупность материальных,организационных и структурно-функциональных средств, мер,направленных на гарантированное, бесперебойное, своевременное икачественное обеспечение населения и лечебно- профилактическихучреждений лекарственными средствами, изделиями медицинскогоназначения, парафармацевтической продукцией, средствами коррекциизрения, диагностическими, дезинфицирующими средствами,разрешенными к применению на территории Российской Федерации. Фармацевтические организации обобщенное понятие, включающеепредприятия, учреждения, организации независимо оторганизационно-правовых форм, осуществляющие фармацевтическуюдеятельность в соответствии с требованиями действующегозаконодательства. Финансовый норматив бесплатного и льготного лекарственногообеспечения - обоснованная величина денежных средств из расчета наодного жителя области, имеющего льготы в соответствии сдействующим законодательством. Финансовый норматив являетсяоснованием для формирования статьи расходов - бесплатное и льготное лекарственное обеспечение в бюджетахвсех уровней. Социальный заказ на лекарственное обеспечение - соглашение между органами исполнительной власти, местногосамоуправления и организациями - исполнителями на оказание услугпо обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения населения, имеющего право на бесплатное, льготноеполучение, и лечебно-профилактических учреждений в соответствии сдействующим законодательством за счет средств соответствующихбюджетов. Медико-технологический стандарт - комплекс норм, правил,требований, определяющий порядок, условия, объем медицинской илекарственной помощи по конкретным заболеваниям, медицинских исервисных услуг в соответствии с действующим законодательством. Глава 2. Компетенция органов государственной власти Томской области, органов местного самоуправления и функции Томского территориального фонда обязательного медицинского страхования в системе лекарственного обеспечения на территории Томской областиСтатья 5. Компетенция Государственной Думы Томской областиГосударственная Дума Томской области: 1. Принимает законы и иные нормативные правовые акты всистеме лекарственного обеспечения населения, вносит в нихдополнения и изменения. 2. Утверждает программу государственных гарантий обеспеченияжителей Томской области бесплатной медицинской помощью. 3. Определяет объем расходов на лекарственное обеспечение приформировании бюджета области, осуществляет контроль за ихиспользованием. 4. Контролирует соблюдение и исполнение законодательства,предоставляющего социальные гарантии по обеспечению лекарственнымипрепаратами и изделиями медицинского назначения населения Томской области. 5. Осуществляет в пределах своей компетенции иные полномочия,предусмотренные Уставом (Основным Законом) Томской области. Статья 6. Компетенция Администрации Томской областиАдминистрация Томской области: 1. Реализует государственную политику в сфере лекарственногообеспечения населения Томской области. 2. Разрабатывает и вносит на утверждение в ГосударственнуюДуму Томской области программу государственных гарантийобеспечения граждан Томской области бесплатной медицинскойпомощью. 3. Определяет порядок лекарственного обеспечения населенияТомской области. 4. Определяет объем расходов на лекарственное обеспечение впроекте бюджета области на очередной год. 5. Финансирует лекарственное обеспечение граждан в объемах,предусмотренных законом об областном бюджете на соответствующийгод, и осуществляет контроль за правильностью использованияфинансовых средств. 6. Утверждает перечень лекарственных средств, отпускаемых порецептам бесплатно и на льготных условиях за счет средствобластного бюджета. 7. Определяет порядок оказания лекарственной помощи вчрезвычайных условиях при массовых заболеваниях, стихийныхбедствиях, авариях и катастрофах. 8. Осуществляет государственное регулирование ценообразованияна лекарственные средства и изделия медицинского назначения,определяет порядок ценовой политики в сфере лекарственногообеспечения в соответствии с действующим законодательством. 9. Осуществляет финансовую поддержку фармацевтическиморганизациям. 10. Определяет порядок и финансовое обеспечениелекарственными средствами проводимых в области санитарно -эпидимиологических мероприятий по защите здоровья населения. 11. Организует взаимодействие различных органов и организацийпо вопросам лекарственного обеспечения в области. 12. Осуществляет в пределах своих полномочий другиемероприятия в системе лекарственного обеспечения населенияобласти. Статья 7. Компетенция управления здравоохраненияАдминистрации Томской области Управление здравоохранения Администрации Томской области: 1. Участвует в реализации государственной политики в сферелекарственного обеспечения населения Томской области. 2. Участвует в реализации федеральных и областных целевыхпрограмм в части лекарственного обеспечения. 3. Координирует в пределах своих полномочий деятельностьсубъектов государственной, муниципальной и частной системыздравоохранения в сфере лекарственного обеспечения. 4. Является государственным заказчиком в рамках социальногозаказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения и осуществляет в установленном порядке финансированиепоставок. 5. Участвует в развитии сети организаций системылекарственного обеспечения и осуществляет контроль ихдеятельности. 6. Организует контроль за правильностью и обоснованностьювыписки рецептов и отпуска лекарственных средств фармацевтическимиорганизациями, в том числе бесплатно и на льготных условиях. 7. Утверждает медико-технологические стандарты, с учетомперечня лекарственных средств для лечения соответствующихзаболеваний. 8. Создает информационную систему состояния фармацевтическогорынка Томской области. 9. Участвует в определении объема расходов на лекарственноеобеспечение в бюджете области, в том числе в расчете финансовогонорматива бесплатного и льготного лекарственного обеспечения. 10. Привлекает дополнительные источники финансирования дляразвития и улучшения системы лекарственного обеспечения населения. 11. Согласовывает предложения о приватизации аптечныхорганизаций, с учетом специфики их деятельности. 12. Разрабатывает систему персонального учета и обеспеченияадресного предоставления на льготных условиях и бесплатнолекарственных средств и изделий медицинского назначения отдельнымкатегориям граждан в соответствии с действующим законодательством. 13. Осуществляет другие полномочия по организациилекарственного обеспечения, переданные Администрацией Томскойобласти. Статья 8. Компетенция органов местного самоуправления полекарственному обеспечению Органы местного самоуправления: 1. Осуществляют контроль за соблюдением установленногопорядка лекарственного обеспечения на территории муниципальногообразования. 2. Формируют муниципальный бюджет расходов на лекарственноеобеспечение, в том числе рассчитывают финансовый нормативбесплатного и льготного лекарственного обеспечения. 3. Формируют социальный заказ на лекарственные средства иизделия медицинского назначения, в том числе по бесплатным ильготным рецептам, обеспечивают его гарантированную оплату за счетсредств муниципального бюджета. 4. Устанавливают перечень фармацевтических организаций натерритории муниципального образования, осуществляющих в рамкахсоциального заказа льготный отпуск лекарственных средств и изделиймедицинского назначения гражданам на территории муниципальногообразования. 5. Создают условия для развития сети фармацевтическихорганизаций на территории муниципального образования и в рамкахсвоих полномочий осуществляют контроль их деятельности. 6. Участвуют в организации персонального учета и обеспеченииадресного предоставления бесплатно и на льготных условияхлекарственных средств и изделий медицинского назначения отдельнымкатегориям граждан. 7. Осуществляют в соответствии с действующимзаконодательством и уставом муниципального образования иныемероприятия в системе лекарственного обеспечения на территориимуниципального образования. Статья 9. Функции Томского территориального фондаобязательного медицинского страхования Томский территориальный фонд обязательного медицинскогострахования: 1. Участвует в разработке программы государственных гарантийобеспечения граждан Томской области бесплатной медицинскойпомощью. 2. Аккумулирует финансовые средства Фонда для обеспеченияфинансовой стабильности системы обязательного медицинскогострахования. 3. В установленном порядке осуществляет финансированиеобязательного медицинского страхования в соответствии с программойгосударственных гарантий обеспечения граждан Томской областибесплатной медицинской помощью. 4. Выполняет иные функции в соответствии с действующимзаконодательством. Глава 3. Организация лекарственного обеспечения на территории Томской области Статья 10. Принципы лекарственного обеспечения на территорииТомской области Лекарственное обеспечение на территории Томской областиосновывается на принципах: - доступности лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения; - фармакологической безопасности лекарственных средств исанитарно - гигиенической безопасности изделий медицинскогоназначения; - предоставления гражданам государственных гарантий в сферелекарственного обеспечения, в соответствии с настоящим Законом идругими нормативно-правовыми актами Российской Федерации и Томскойобласти. Статья 11. Регулирование лекарственного обеспечения натерритории Томской области 1. Регулирование лекарственного обеспечения населенияосуществляют Государственная Дума Томской области, АдминистрацияТомской области, органы местного самоуправления. 2. Регулирование лекарственного обеспечения населенияосуществляется в целях рационального использования финансовыхресурсов и достигается: - контролем за соблюдением законодательства о лекарственномобеспечении на территории области, в том числе за выполнениемобластных медико - технологических стандартов; - формированием ценовой политики в области лекарственногообеспечения в соответствии с действующим законодательством;- контролем за выполнением медико - технологических стандартов; - системой социального заказа на лекарственное обеспечение; - системой персонифицированного учета и обеспечения адресногопредоставления лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения на льготных условиях и бесплатно; - установлением перечня лекарственных средств, отпускаемыхбесплатно и на льготных условиях; - утверждением финансового норматива бесплатного и льготноголекарственного обеспечения; - развитием системы фармацевтических организаций; - приоритетностью местной фармацевтической,микробиологической промышленности и оказанием ей поддержки. Статья 12. Виды лекарственного обеспечения граждан Лекарственное обеспечение граждан подразделяется по условиямоказания медицинской помощи на лекарственное обеспечение граждан,проходящих лечение в стационарных условиях на лекарственноеобеспечение граждан, проходящих лечение вамбулаторно-поликлинических условиях. Статья 13. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся налечении в условиях стационара 1. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечениив условиях стационара, осуществляется лечебно-профилактическимиучреждениями в соответствии с действующими нормативными правовымиактами. 2. Перечень и объем лекарственных средств для стационарнойпомощи определяется медико-технологическими стандартами всоответствии с программой государственных гарантий обеспеченияграждан Томской области бесплатной медицинской помощью. 3. В случае отсутствия возможности обеспечения гражданлекарственными средствами в соответствии с программойгосударственных гарантий обеспечения граждан Томской областибесплатной медицинской помощью, больной вправе приобрестинеобходимые лекарственные средства с последующей компенсациейпроизведенных расходов. 4. Граждане, находящиеся на лечении в условиях стационара,имеют право на получение лекарственной помощи сверхпредусмотренной программой государственных гарантий по обеспечениюграждан Томской области бесплатной медицинской помощью наосновании договора добровольного страхования или путемпредоставления платных медицинских услуг. Статья 14. Лекарственное обеспечение граждан, проходящихлечение в амбулаторно-поликлинических условиях 1. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение вамбулаторно-поликлинических условиях, осуществляетсяфармацевтическими организациями. 2. Правила и порядок отпуска лекарственных средствопределяются в порядке, установленном действующимзаконодательством. 3. Право на бесплатное и льготное лекарственное обеспечениепри амбулаторно-поликлиническом лечении имеют группы населения икатегории лиц по заболеваниям, в соответствии с действующимзаконодательством. Глава 4. Финансирование лекарственного обеспечения населения на территории Томской области Статья 15. Виды финансирования лекарственного обеспечения По видам финансирования лекарственное обеспечениеподразделяется на бесплатное, льготное лекарственное обеспечение,на лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан,предприятий и организаций. Статья 16 Финансирование расходов по лекарственномуобеспечению граждан, имеющих право на бесплатное и льготноеполучение лекарственных средств и изделий медицинского назначенияв амбулаторно-поликлинических условиях 1. Финансирование расходов по лекарственному обеспечениюграждан, имеющих право на бесплатное и льготное получениелекарственных средств и изделий медицинского назначения,осуществляется через социальный заказ за счет средствфедерального, областного, местного бюджетов. 2. Социальный заказ реализуется путем проведения торгов направо поставки лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения, за исключением случаев, предусмотренных действующимзаконодательством. 3. В рамках выполнения социального заказа отпусклекарственных средств и изделий медицинского назначенияосуществляется фармацевтическими организациями в порядке и наусловиях, установленных Главой Администрации (Губернатором)Томской области и органами местного самоуправления. Статья 17. Финансирование лекарственного обеспечениянаселения в условиях стационара 1. Финансирование лекарственного обеспечения граждан,находящихся на стационарном лечении в лечебно-профилактическихучреждениях, осуществляется за счет средств государственной,муниципальной систем здравоохранения и средств обязательногомедицинского страхования в соответствии с программойгосударственных гарантий обеспечения граждан бесплатноймедицинской помощью на территории Томской области. 2. Финансирование лекарственного обеспечения граждан,находящихся на стационарном лечении в лечебно-профилактическихорганизациях, сверх объема утвержденных медико-технологическихстандартов осуществляется за счет средств граждан, предприятий,организаций, а также по договорам добровольного медицинскогострахования. Статья 18. Лекарственное обеспечение за счет личных средствграждан, предприятий и организаций1. Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан,предприятий и организаций осуществляется при оказании: - платных медицинских услуг; - медицинских услуг сверх утвержденных медико- технологических стандартов; - медицинской помощи по договорам добровольного медицинскогострахования; - амбулаторно-поликлинической помощи гражданам, не имеющимльгот по лекарственному обеспечению в соответствии с действующимзаконодательством. Статья 19. Финансирование расходов по созданию резервовлекарственных средств и изделий медицинского назначения 1. С целью оказания экстренной медицинской помощи причрезвычайных ситуациях, локализации и ликвидации эпидемий органамигосударственной власти Томской области и органами местногосамоуправления создаются резервы лекарственных средств и изделиймедицинского назначения. 2. Финансирование расходов по созданию резервов лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения осуществляется за счетсредств федерального, областного и муниципального бюджетов. 3. Порядок создания и использования резервов, лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения определяетсясоответственно Администрацией Томской области и органами местногосамоуправления. Статья 20. Государственная, муниципальная финансоваяподдержка фармацевтических организаций ипредприятий-производителей фармацевтической продукции 1. Формами государственной, муниципальной финансовойподдержки фармацевтических организаций ипредприятий-производителей фармацевтической продукции на территории Томской области являются: - размещение социального заказа на лекарственные средства иизделия медицинского назначения в порядке, определенномАдминистрацией Томской области и органами местного самоуправления,в соответствии с действующим законодательством; - установление льготных тарифов на отпускаемую электрическуюи тепловую энергию, услуги водоснабжения и водоотведения; - установление льготного налогообложения в части поступленийв областной и местный бюджеты; - выделение фармацевтическим организациям целевых ссуд икредитов; - иные формы поддержки в соответствии с действующимзаконодательством. 2. Формы и размеры государственной и муниципальной финансовойподдержки устанавливаются органами государственной власти Томскойобласти и местного самоуправления в пределах их компетенции ифинансовых возможностей. Глава 5. Заключительные положения Статья 21. Ответственность за неисполнение настоящего Закона В случаях причинения вреда здоровью гражданина, вследствиененадлежащего исполнения закона виновные несут ответственность всоответствии с законодательством. Статья 22. Вступление настоящего Закона в силу Настоящий Закон вступает в силу со дня его официальногоопубликования.Глава Администрации (Губернатор)Томской области В.М.Кресс