Приказ от 10.06.2013 г № 64
О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения Томской области от 10.01.2013 N 2
ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 10.01.2013 N 2
В целях приведения нормативного акта в соответствие с действующим законодательством приказываю:
1.Внести в приказ Департамента здравоохранения Томской области от 10.01.2013 N 2 "О порядке предоставления сведений для ведения Федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" следующие изменения:
1) в преамбуле приказа слова "приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 650 "О формах заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее по тексту - приказ N 162н)" изложить в новой редакции:
"приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 650 "О формах заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.02.2013 N 69н "О мерах по реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2013 N 404 "Об утверждении правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее по тексту - приказ N 69н)";
2) в приложении 1 к указанному приказу:
а) подпункт "г" пункта 1 дополнить словами "по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 650 "О формах заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей";
б) пункт 2.1 изложить в новой редакции:
"2.1. Организуют (обеспечивают):
а) назначение специалиста, ответственного за достоверность и своевременность предоставления сведений для ведения Федерального регистра, приказом руководителя медицинской организации;
б) заполнение в электронном виде или на бумажном носителе форм N 01-ФР, N 02-ФР, N 03-ФР в соответствии с приложениями 2, 3, 4 к приказу N 69н, на больных ВЗН, которым осуществляют выписку рецептов на лекарственные препараты в соответствии с заключением главного внештатного специалиста;
в) учет больных ВЗН по каждому заболеванию;
г) выписку рецептов на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН в соответствии с заключением главного внештатного специалиста (лица замещающего) и с Распоряжением Правительства от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств". Для вновь выявленных граждан, не включенных в заявку на поставку лекарственных препаратов в текущем году, выписку рецептов организуют в индивидуальном порядке на основании заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) и по согласованию с Департаментом здравоохранения Томской области;
д) контроль за своевременной выпиской рецептов на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН;
е) ведение реестра выписанных рецептов и иной предусмотренной действующим законодательством отчетности;
ж) защиту информационных ресурсов, содержащих персональные данные больных ВЗН, от взлома и несанкционированного доступа.";
в) пункт 2.2 изложить в новой редакции:
"2.2. Представляют в Департамент здравоохранения Томской области на бумажном и (или) на электронном носителях с обеспечением защиты персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации:
а) форму N 01-ФР "Направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", согласно приложению 2 к приказу N 69н, в течение пяти рабочих дней с момента получения медицинской организацией письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля, а также в случае изменения персональных данных больного или его прикрепления к медицинской организации;
б) копию письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля при установлении диагноза впервые: о наличии заболевания, потребности в лекарственном препарате;
в) копию письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля на больных, включенных в Федеральный регистр, в случае изменения диагноза, схемы лечения, потребности в лекарственном препарате, в течение пяти рабочих дней с момента получения данного заключения медицинской организацией;
г) копию письменного отказа пациента от приема лекарственного препарата и/или от лечения в случае, если пациент отказывается от приема лекарственного препарата и/или от лечения (с последующим направлением пациента на повторную консультацию к главному внештатному специалисту соответствующего профиля с целью определения дальнейшей тактики лечения);
д) форму N 02-ФР "Извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", согласно приложению 3 к приказу N 69н, в течение пяти рабочих дней с даты поступления сведений о выезде больного за пределы территории Томской области в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев, а также в случае смерти больного;
е) иные сведения, необходимые для актуализации данных Федерального регистра, по запросу Департамента здравоохранения Томской области.";
г) пункт 3 изложить в новой редакции:
"3. Управление здравоохранения администрации Города Томска:
а) осуществляет контроль за своевременностью предоставления сведений по формам N 01-ФР, N 02-ФР, утвержденным приказом N 69н;
б) осуществляет формирование заявок на поставку лекарственных препаратов на граждан, включенных в Федеральный регистр по ВЗН, с учетом потребности и в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами в установленные Департаментом здравоохранения Томской области сроки;
в) представляет на согласование в Департамент здравоохранения Томской области заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 650 "О формах заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", и персонифицированные сведения к ней;
г) принимает совместно с Департаментом здравоохранения Томской области участие в проверке рациональности и своевременности назначения, выписки, использования лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН, вносит предложения по повышению качества оказания им лекарственной помощи.";
д) подпункт "б" пункта 4 изложить в новой редакции: "б) предоставляет в Департамент здравоохранения Томской области форму N 05-ФР "Сведения об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лицам после трансплантации органов и (или) тканей, аптечной организацией", согласно приложению 7 к приказу N 69н, в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным;";
е) подпункт "в" пункта 4 изложить в новой редакции: "в) заполняет форму N 06-ФР "Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", согласно приложению 8 к приказу N 69н с учетом требований инструкции по заполнению формы N 06-ФР, согласно приложению 9 к приказу N 69н;
размещает ежемесячно форму N 06-ФР в виде электронного документа в информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями";";
ж) подпункт "в" пункта 6 изложить в новой редакции: "в) предоставляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе и (или) в электронном виде сведения о больном по форме N 04-ФР согласно приложению 5 к приказу N 69н, в течение пяти рабочих дней с даты получения направления или извещения от медицинских организаций;";
з) подпункт "г" пункта 6 изложить в новой редакции: "г) осуществляет контроль за своевременным размещением в Информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" сведений, предусмотренных формой N 06-ФР, утвержденной приложением 8 к приказу N 69н;".
3) в приложении 2 к указанному приказу слова "Иванникова О.А. - и.о. начальника отдела качества и безопасности медицинской помощи, главный специалист - главный терапевт Департамента здравоохранения Томской области" заменить словами "Иванникова О.А. - начальник отдела качества и безопасности медицинской помощи Департамента здравоохранения Томской области".
2.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Департамента здравоохранения Томской области по лечебно-профилактической работе Тимошину Е.Л.
Начальник Департамента
О.С.КОБЯКОВА