Приложение к Приказу от 17.12.2010 г № 549 Регламент
Регламент формирования, ведения федерального регистра и обеспечения лекарственными средствами по взн
1.Настоящий Регламент регулирует формирование, ведение Федерального регистра и обеспечения лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, рассеянным склерозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также лиц, перенесших трансплантацию органов и (или) тканей.
2.Главные внештатные специалисты (лицо замещающее) соответствующего профиля Департамента здравоохранения Томской области:
1) оформляют в обязательном порядке на официальном бланке главного внештатного специалиста соответствующего профиля письменное заключение о наличии заболеваемости, потребности в лекарственном средстве с целью включения (внесения изменения/исключения) больного в Федеральный регистр;
2) формируют регистр граждан, нуждающихся в лекарственных средствах, и по мере необходимости представляют в Департамент здравоохранения Томской области;
3) осуществляют формирование заявки на поставку лекарственных средств на территорию Томской области с учетом потребности, остатков и в соответствии с перечнем лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами в установленные сроки;
4) представляют на согласование в Департамент здравоохранения Томской области заявки на поставку лекарственных средств;
5) принимают совместно с Департаментом здравоохранения Томской области участие в проверке контроля качества оказания медицинской помощи и рациональным назначением лекарственных средств по ВЗН.
3.Управление здравоохранения администрации г. Томска, ОГУЗ Томская областная клиническая больница, руководители медицинских организаций:
1) организуют назначение (назначают) ответственного за ведение Федерального регистра по ВЗН приказом руководителя медицинской организации;
2) организуют (обеспечивают) ведение журнала по форме N 03-ФР приказа N 255н "Журнал учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него";
3) организуют (обеспечивают):
3.1) заполнение формы N 01-ФР, формы N 02-ФР, формы N 05-ФР приказа N 255н в электронном виде и на бумажном носителе;
3.2) включение (внесение изменений, включать, вносить изменения) пациентов в Федеральный регистр по ВЗН на основании письменного заключения главного внештатного специалиста (лицом замещающим) соответствующего профиля;
4) организуют представление (представляют) в Департамент здравоохранения Томской области на бумажном и на электронном носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации:
4.1) информации о включении (внесении изменений) пациентов (форма N 01-ФР приказа N 255н) в Федеральный регистр по ВЗН в течение пяти рабочих дней с момента получения медицинской организацией письменного заключения главного внештатного специалиста (лицом замещающим) соответствующего профиля;
4.1.1) с обязательным представлением копии письменного заключения главного внештатного специалиста (лицом замещающим) соответствующего профиля;
4.2) информации об исключении пациентов (форма N 02-ФР приказа N 255н);
4.3) формы N 05-ФР приказа N 255н "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей";
5) организуют обеспечение (обеспечивают) бесперебойной работы по ведению Федерального регистра по ВЗН, защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа, сохранение истории изменений при обновлении регистровой записи;
6) организуют (обеспечивают) контроль за целостностью сведений о больном и их защиту от несанкционированного изменения или уничтожения;
7) осуществляют (обеспечивают) выписку лекарственных средств в порядке, предусмотренном нормативными правовыми актами Российской Федерации и Томской области, в соответствии с Федеральным регистром по ВЗН;
8) ведут (обеспечивают ведение) реестр выписанных рецептов и иную предусмотренную действующим законодательством Российской Федерации и Томской области отчетность для предоставления ее в Департамент здравоохранения Томской области;
9) организуют выписку лекарственных средств по ВЗН вновь выявленным гражданам в индивидуальном порядке по согласованию с главным внештатным специалистом соответствующего профиля Департамента здравоохранения Томской области;
10) организуют контроль за своевременной выпиской лекарственных средств по ВЗН.
4.Управление здравоохранения администрации г. Томска:
1) осуществляет свод, анализ, контроль за заполнением формы N 01-ФР, формы N 02-ФР, формы N 05-ФР приказа N 255н и представляет в Департамент здравоохранения Томской области на бумажном носителе и на электронном носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации;
2) осуществляет формирование заявки на поставку лекарственных средств на территорию г. Томска на граждан, включенных в Федеральный регистр по ВЗН, с учетом потребности и в соответствии с перечнем лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р, иными нормативными правовыми актами в установленные Департаментом здравоохранения Томской области сроки;
3) представляет на согласование в Департамент здравоохранения Томской области заявки на поставки лекарственных средств;
4) осуществляет контроль за достоверностью представленных сведений.
5.ОГУЗ Томская областная клиническая больница:
1) осуществляет формирование заявки на поставку лекарственных средств на территорию Томской области на граждан, включенных в Федеральный регистр по ВЗН, с учетом потребности и в соответствии с перечнем лекарственных средств, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р, иными нормативными правовыми актами в установленные Департаментом здравоохранения Томской области сроки;
2) представляет на согласование в Департамент здравоохранения Томской области заявки на поставки лекарственных средств;
3) осуществляет контроль за достоверностью представленных сведений.
6.Уполномоченная организация:
1) назначает ответственного за доступ к Федеральному регистру по ВЗН и за своевременное обновление сведений о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, сведений о выписке и отпуске лекарственных средств;
2) обеспечивает заполнение в электронном виде (в согласованном формате) следующих форм, утвержденных приказом N 255н:
2.1) формы N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением";
2.2) формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей";
2.3) организует бесперебойную работу по заполнению вышеуказанных форм в электронном виде;
2.4) размещает ежемесячно в информационно-аналитической системе Минздравсоцразвития России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" в виде электронного документа;
2.5) представляет ежемесячно в срок до 10 числа месяца в Департамент здравоохранения Томской области форму N 06-ФР приказа N 255н на электронном носителе с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации и иную информацию, связанную с реализацией лекарственных средств по ВЗН;
3) обеспечивает хранение лекарственных средств по ВЗН с момента их приемки от организации-поставщика на основании акта приема-передачи, а также их целевое использование;
4) представляют необходимую информацию об отпуске, остатках лекарственных средств по ВЗН, в том числе и с целью формирования заявки Томской области, главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения Томской области;
5) актуализирует справочники и классификаторы, используемые при организации отпуска лекарственных средств по ВЗН;
6) согласовывает консолидированную заявку Томской области на лекарственные средства по ВЗН;
7) осуществляет доставку лекарственных средств по ВЗН в аптечные организации на основании договоров, заключенных с аптечными организациями;
8) осуществляет анализ и контроль за отпуском, остатками лекарственных средств по ВЗН.
7.Аптечные организации (пункты отпуска):
1) получают лекарственные средства по ВЗН в соответствии с договором, заключенным с уполномоченной организацией;
2) обеспечивают надлежащие условия хранения лекарственных средств по ВЗН;
3) осуществляют отпуск лекарственных средств по ВЗН по льготным рецептам в порядке, предусмотренном нормативными актами Российской Федерации;
4) ведут учет и отчетность, предусмотренные нормативными актами Российской Федерации, Томской области и договором с уполномоченной организацией;
5) информируют ежемесячно медицинские организации, участвующие в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Томской области, о движении, остатках и наличии лекарственных средств по ВЗН.
8.Департамент здравоохранения Томской области:
1) осуществляет координацию деятельности управления здравоохранения администрации г. Томска, ОГУЗ Томская областная клиническая больница, уполномоченной организацией, медицинских и аптечных организаций на территории Томской области;
2) формирует и утверждает перечень медицинских организаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Томской области;
3) формирует и утверждает перечень медицинских работников, имеющих право на выписку льготных лекарственных средств;
4) осуществляет ведение Федерального регистра по ВЗН по данным, представленным медицинскими организациями;
5) осуществляет контроль за своевременным размещением на сайте Минздравсоцразвития России "семь нозологий" формы N 06-ФР приказа N 162н "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" в виде электронного документа с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации;
6) предоставляет по запросу Минздравсоцразвития России информацию о движении и остатках лекарственных средств по ВЗН;
7) согласовывает сводные заявки Томской области на поставку лекарственных средств по ВЗН и направляет в Минздравсоцразвития России в установленные сроки.