Постановление Губернатора Томской области от 13.09.2013 № 111
Об утверждении Административного регламента предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными...
ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ
ГУБЕРНАТОР
постановление
13.09.2013 N 111
Утратило силу - Постановление Губернатора Томской области
от 09.12.2015 № 147
Об утверждении Административного регламента предоставления
государственной услуги по лицензированию фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук) на
территории Томской области
В целях обеспечения реализации полномочий Российской Федерации
в сфере здравоохранения, переданных для осуществления органам
государственной власти субъектов Российской Федерации, на основании
подпункта "б" пункта 1 части 1, пункта 4 части 10 статьи 15
Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить Административный регламент предоставления
государственной услуги по лицензированию фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук) на территории Томской
области согласно приложению к настоящему постановлению.
2. Департаменту информационной политики и общественных связей
Администрации Томской области (Севостьянов) обеспечить опубликование
настоящего постановления.
3. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней
с момента его официального опубликования и действует до утверждения
указанного регламента уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти в соответствии с пунктом 1 части 7 статьи 15
Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах
здоровья граждан в Российской Федерации".
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить
на заместителя Губернатора Томской области по агропромышленной
политике и природопользованию Кнорра А.Ф.
И.о. Губернатора Томской области А.М. Феденёв
УТВЕРЖДЕН
постановлением Губернатора
Томской области
от 13.09.2013 N 111
Административный регламент предоставления государственной услуги по
лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области
1. Общие положения
Предмет регулирования Административного регламента
1. Административный регламент предоставления государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области (далее
- Административный регламент) разработан Комитетом по лицензированию
Томской области (далее - Комитет по лицензированию) в целях
повышения качества и доступности предоставления государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области (далее
- государственная услуга).
Административный регламент устанавливает стандарт
предоставления государственной услуги, состав, последовательность и
сроки выполнения административных процедур (действий) при
предоставлении государственной услуги.
2. Настоящий Административный регламент разработан на основании
подпункта "б" пункта 1 части 1, пункта 4 части 10 статьи 15
Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 2011, N 48, ст. 6724).
Круг заявителей
3. Заявителями на предоставление государственной услуги, за
исключением предоставления сведений о конкретной лицензии в виде
выписки из реестра лицензий, являются юридические лица независимо от
их организационно-правовой формы либо индивидуальные
предприниматели.
От имени юридических лиц заявления на предоставление
государственной услуги могут подавать лица, действующие в
соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными
документами без доверенности; представители в силу полномочий,
основанных на доверенности или договоре.
От имени индивидуальных предпринимателей заявления на
предоставление государственной услуги могут подавать их
представители в силу полномочий, основанных на доверенности или
договоре.
Заявителем на предоставление сведений о конкретной лицензии в
виде выписки из реестра лицензий может быть любое лицо.
Требования к порядку информирования о предоставлении
государственной услуги
4. Местонахождение Комитета по лицензированию: 634029, г.
Томск, ул. Белинского, д. 19.
5. Адрес электронной почты Комитета по лицензированию в
информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - сеть
Интернет): .
6. Электронный адрес интернет-сайта Комитета по лицензированию
в сети Интернет: .
7. Телефоны для справок по вопросам предоставления
государственной услуги (382 2) 528-537, (382 2) 527-019.
8. График работы Комитета по лицензированию:
понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00;
перерыв для отдыха и питания: с 12.30 до 13.30;
суббота, воскресенье - выходные дни.
9. График приема заявителей:
+--------------------------------+---------------------------------------+
| понедельник - | 9.00 - 18.00; |
+--------------------------------+---------------------------------------+
| вторник - | 9.00 - 18.00; |
+--------------------------------+---------------------------------------+
| среда - | 9.00 - 18.00; |
+--------------------------------+---------------------------------------+
| четверг - | 9.00 - 18.00; |
+--------------------------------+---------------------------------------+
| пятница - | 9.00 - 17.00. |
+--------------------------------+---------------------------------------+
10. Сведения о местонахождении, контактных телефонах (телефонах
для справок), адресе официального сайта Комитета по лицензированию в
сети Интернет, адресах электронной почты, графике (режиме) работы
Комитета по лицензированию размещаются:
на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет
(.tomsk.ru);
на информационных стендах, расположенных в Комитете по
лицензированию, в органах местного самоуправления муниципальных
образований Томской области (по согласованию);
на Портале государственных и муниципальных услуг Томской
области () или на Едином портале государственных и муниципальных
услуг (функций) ().
11. На информационном стенде, расположенном в помещении
Комитета по лицензированию, предназначенном для приема документов на
получение государственной услуги, и официальном сайте Комитета по
лицензированию в сети Интернет () размещается следующая информация:
извлечения из законодательных и иных нормативных правовых
актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению
государственной услуги;
блок-схемы согласно приложению N 7 к Административному
регламенту и краткое описание порядка предоставления государственной
услуги;
перечни документов для получения государственной услуги и
требования, предъявляемые к этим документам;
образцы оформления документов для получения государственной
услуги и требования к ним;
таблица сроков предоставления услуги в целом и максимальных
сроков выполнения отдельных административных процедур, в том числе
времени нахождения в очереди (ожидания), времени приема документов;
основания отказа в предоставлении лицензии, переоформлении
лицензии;
порядок информирования о ходе предоставления государственной
услуги;
порядок получения консультаций;
порядок обжалования решений, действий (бездействия)
специалистов, осуществляющих административные процедуры
предоставления государственной услуги.
12. Информирование о порядке предоставления государственной
услуги осуществляется:
непосредственно в Комитете по лицензированию;
по телефону, в том числе с использованием возможностей единого
регионального центра телефонного обслуживания многофункционального
центра предоставления государственных и муниципальных услуг
(многоканальный номер 8-800-350-0850);
путем направления письменного ответа на заявление заявителя по
почте;
путем направления ответа на заявление заявителя в электронном
виде по телекоммуникационным каналам связи;
при личном приеме заявителей;
в виде информационных материалов (брошюр, буклетов);
путем размещения информации в открытой и доступной форме на
официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет ();
на Портале государственных и муниципальных услуг Томской
области () или на Едином портале государственных и муниципальных
услуг (функций) ().
13. В любое время со дня приема документов заявитель имеет
право на получение сведений о ходе процедуры предоставления
государственной услуги. Для получения сведений о ходе процедуры
предоставления государственной услуги заявитель сообщает дату и
регистрационный номер заявления, обозначенный в расписке о приеме
документов, полученной при подаче документов.
В случае подачи заявления в электронном виде через Портал
государственных и муниципальных услуг Томской области () или Единый
портал государственных и муниципальных услуг (функций) () информация
о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю
в электронном виде через его личный кабинет.
14. Заявители, представившие в Комитет по лицензированию
документы для получения государственной услуги, в обязательном
порядке информируются специалистами:
об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии с
указанием причин отказа;
о сроке завершения оформления документов и возможности их
получения.
15. Информация о завершении оформления документов или
информация об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении
лицензии направляется заявителю заказным письмом и дублируется по
телефону или электронной почте, указанным в заявлении (при наличии
соответствующих данных в заявлении), или вручается заявителю в
течение срока, установленного в сответствии с частью 1 статьи 14,
частями 3, 4 статьи 17, частями 16, 17 статьи 18, частью 16 статьи
20, частью 8 статьи 21 Федерального закона от 4 мая 2011 года N
99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 2011, N 19, ст. 2716), с
пунктом 25 Административного регламента.
В случае подачи заявления в электронном виде через Портал
государственных и муниципальных услуг Томской области () или Единый
портал государственных и муниципальных услуг (функций) () информация
о завершении оформления документов или информация об отказе в
предоставлении лицензии, переоформлении лицензии направляется
заявителю в электронном виде через его личный кабинет.
16. Информация о сроке завершения оформления документов и
возможности их получения сообщается заявителю при подаче документов.
В случае подачи заявления в электронном виде через Портал
государственных и муниципальных услуг Томской области () или Единый
портал государственных и муниципальных услуг (функций) () информация
о сроке завершения оформления документов и возможности их получения
направляется заявителю в электронном виде через его личный кабинет.
17. Консультационная помощь по вопросам предоставления
государственной услуги оказывается специалистами, предоставляющими
государственную услугу, бесплатно.
18. Консультации предоставляются по следующим вопросам:
перечня документов для получения государственной услуги,
комплектности (достаточности) представленных документов;
размеров государственной пошлины, платы за предоставление
государственной услуги;
источника получения документов для получения государственной
услуги (орган, организация и их местонахождение);
времени приема и выдачи документов;
сроков предоставления государственной услуги;
порядка обжалования действий (бездействия) и решений,
осуществляемых и принимаемых в ходе предоставления государственной
услуги.
19. Консультации предоставляются при личном обращении
заявителя, посредством официального сайта Комитета по лицензированию
в сети Интернет (), телефона или электронной почты.
2. Стандарт предоставления государственной услуги.
Наименование государственной услуги
20. Наименование государственной услуги в соответствии с
подпунктом "б" пункта 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21
ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации" - лицензирование фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук).
Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
21. Предоставление государственной услуги на территории Томской
области осуществляется Комитетом по лицензированию.
Комитет по лицензированию предоставляет государственную услугу
на территории Томской области на основании части 1 статьи 15
Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в соответствии с
подпунктом 7) пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию
Томской области, утвержденного постановлением Губернатора Томской
области от 21.11.2012 N 165 "Об утверждении Положения о Комитете по
лицензированию Томской области" ("Собрание законодательства Томской
области", N 12/1 (89) от 17.12.2012).
22. Административные процедуры предоставления государственной
услуги осуществляются государственными гражданскими служащими
Томской области, замещающими должности государственной гражданской
службы в отделе лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности Комитета по лицензированию (далее - специалисты).
23. При осуществлении административных процедур предоставления
государственной услуги специалисты не вправе требовать от заявителя
осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для
получения государственной услуги, и связанных с обращением в иные
государственные органы, органы местного самоуправления, организации.
Результат предоставления государственной услуги
24. Результатом предоставления государственной услуги является
совершение Комитетом по лицензированию одного из следующих действий:
предоставление лицензии на осуществление лицензирования
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук)
(далее - лицензия, фармацевтическая деятельность);
переоформление лицензии;
отказ в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии;
получение дубликата лицензии;
получение копии лицензии;
прекращение действия лицензии на основании заявления
лицензиата;
получение сведений о конкретной лицензии.
Срок предоставления государственной услуги
25. Срок предоставления государственной услуги установлен в
соответствии с частью 1 статьи 14, частями 3, 4 статьи 17, частями
16, 17 статьи 18, частью 16 статьи 20, частью 8 статьи 21
Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности".
Срок предоставления государственной услуги не должен превышать:
предоставление лицензии - сорок пять рабочих дней со дня приема
надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему в
полном объеме документов;
переоформление лицензии - десять рабочих дней со дня приема
надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему в
полном объеме документов;
переоформление лицензии при намерении лицензиата осуществлять
лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не
указанному в лицензии, при намерении лицензиата внести изменения в
указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности, - тридцать рабочих дней
со дня приема надлежащим образом оформленного заявления и
прилагаемых к нему в полном объеме документов;
получение дубликата лицензии - три рабочих дня со дня получения
заявления;
получение копии лицензии - три рабочих дня со дня получения
заявления;
прекращение действия лицензии - десять рабочих дней со дня
получения заявления;
предоставление сведений о конкретной лицензии - пять рабочих
дней со дня получения заявления.
Правовые основания для предоставления государственной услуги
26. Предоставление государственной услуги осуществляется в
соответствии с:
Конституцией Российской Федерации ("Российская газета", 1993, N
237);
Гражданским кодексом Российской Федерации ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 1994, N 32, ст. 3301; 1996,
N 5, ст. 410; 2001, N 49, ст. 4552; 2006, N 52 (часть I), ст. 5496);
Бюджетным кодексом Российской Федерации ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 1998, N 31, ст. 3823);
Налоговым кодексом Российской Федерации ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 1998, N 31, ст. 3824);
Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 2011, N 19, ст. 2716) (далее
- Закон);
Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 2011, N 48, ст. 6724);
Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите
прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального
контроля" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2008, N
52 (часть I), ст. 6249);
Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации
предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 2010, N 31, ст. 4179);
Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об
обращении лекарственных средств" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 2010, N 16, ст. 1815);
постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 2012, N 1, ст. 126) (далее -
Положение о лицензировании).
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии
с законодательными или иными нормативными правовыми актами
для предоставления государственной услуги
Документы и информация, которые заявитель должен представить
самостоятельно
27. Для получения государственной услуги заявителем в Комитет
по лицензированию представляются следующие документы:
1) для получения лицензии:
заявление о предоставлении лицензии по форме согласно приложению N 1
к Административному регламенту;
копии учредительных документов юридического лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на праве собственности или на ином законном основании необходимых
для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и
помещений, соответствующих установленным требованиям, права на
которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на
недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских
организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом
образовании и сертификатов специалистов - для осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных
средств для медицинского применения (за исключением обособленных
подразделений медицинских организаций);
копии документов о дополнительном профессиональном образовании
в части розничной торговли лекарственными препаратами для
медицинского применения и о наличии права на осуществление
медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств для
медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских
организаций;
копии документов или заверенные в установленном порядке выписки
из документов, подтверждающие:
наличие у руководителя организации (за исключением медицинских
организаций), деятельность которого непосредственно связана с
розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском,
хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического
образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо
среднего фармацевтического образования и стажа работы по
специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
наличие у индивидуального предпринимателя высшего фармацевтического
образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или
среднего фармацевтического образования и стажа работы по
специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
опись прилагаемых документов.
Не допускается требовать от заявителя указания в заявлении о
предоставлении лицензии сведений, не предусмотренных частью 1 статьи
13 Закона;
2) для переоформления лицензии:
заявление о переоформлении лицензии по форме согласно
приложению N 2 к Административному регламенту;
оригинал действующей лицензии.
При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по
адресу, не указанному в лицензии, заявитель представляет документы,
предусмотренные абзацем четвертым подпункта 1) пункта 27
Административного регламента;
3) для получения дубликата лицензии:
заявление о предоставлении дубликата лицензии по форме согласно
приложению N 3 к Административному регламенту;
испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии);
4) для получения копии лицензии - заявление о предоставлении
копии лицензии по форме согласно приложению N 4 к Административному
регламенту;
5) для прекращения действия лицензии - заявление о прекращении
лицензируемого вида деятельности по форме согласно приложению N 5 к
Административному регламенту;
6) для получения сведений о конкретной лицензии - заявление о
предоставлении таких сведений по форме согласно приложению N 6 к
Административному регламенту.
Не допускается требовать от заявителя представления
дополнительных документов, за исключением указанных в настоящем
пункте.
Указанные документы, сведения могут быть представлены заявителем в
форме электронных документов через Портал государственных и
муниципальных услуг Томской области () или Единый портал
государственных и муниципальных услуг (функций) ().
Формы заявлений в соответствии с приложениями NN 1 - 6 к
Административному регламенту доступны для копирования и заполнения в
электронном виде на Портале государственных и муниципальных услуг
Томской области (), Едином портале государственных и муниципальных
услуг (функций) (), официальном сайте Комитета по лицензированию в
сети Интернет ().
Не допускается требовать от заявителя представления документов
и информации или осуществления действий, представление или
осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми
актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с
предоставлением государственной услуги.
Не допускается требовать от заявителя представления документов
и информации, которые находятся в распоряжении органов,
предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих
муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного
самоуправления либо подведомственных государственным органам или
органам местного самоуправления организаций, участвующих в
предоставлении государственных и муниципальных услуг, в соответствии
с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными
правовыми актами субъектов Российской Федерации.
Если для предоставления государственной услуги необходимо
представление документов и информации об ином лице, не являющемся
заявителем, при обращении за получением государственной услуги
заявитель дополнительно представляет документы, подтверждающие
наличие согласия указанных лиц или их законных представителей на
обработку персональных данных указанных лиц, а также полномочие
заявителя действовать от имени указанных лиц или их законных
представителей при передаче персональных данных указанных лиц в
Комитет по лицензированию. Указанные документы могут быть
представлены, в том числе, в форме электронного документа. Действие
настоящего абзаца не распространяется на лиц, признанных в
установленном порядке безвестно отсутствующими.
Для обработки исполнительными органами государственной власти
Томской области, подведомственными им организациями, участвующими в
предоставлении государственных услуг, персональных данных в целях
предоставления персональных данных заявителя, имеющихся в
распоряжении указанных органов или организаций, в орган,
предоставляющий государственную услугу, орган, предоставляющий
муниципальную услугу, либо подведомственную государственному органу
или органу местного самоуправления организацию, участвующую в
предоставлении государственных и муниципальных услуг, на основании
межведомственных запросов указанных органов или организаций для
предоставления государственной или муниципальной услуги по запросу
заявителя, а также для обработки персональных данных при регистрации
субъекта персональных данных на Портале государственных и
муниципальных услуг Томской области (), Едином портале
государственных и муниципальных услуг (функций) () не требуется
получение согласия заявителя как субъекта персональных данных в
соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2006 года
N 152-ФЗ "О персональных данных" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 2006, N 31 (1ч.), ст. 3451).
Документы, которые заявитель вправе представить
по собственной инициативе
28. Заявитель вправе представить по собственной инициативе в
соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27
июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления
государственных и муниципальных услуг" следующие документы:
копии документов, подтверждающих наличие у него на праве
собственности или на ином законном основании необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности помещений,
соответствующих установленным требованиям, права на которые
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций).
Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов,
необходимых для предоставления государственной услуги
29. Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для
предоставления государственной услуги, нет.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
или отказа в предоставлении государственной услуги
30. Оснований для приостановления или отказа в предоставлении
государственной услуги нет.
Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении
государственной услуги, и способ ее взимания
31. За предоставление государственной услуги взимается
государственная пошлина.
Размеры и основания взимания государственной пошлины за
предоставление лицензии, переоформление лицензии, предоставление
дубликата лицензии устанавливаются законодательством Российской
Федерации о налогах и сборах.
Согласно пункту 92 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской
Федерации государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) за предоставление лицензии - в размере 6 000 рублей;
2) за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в
сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида
деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в
составе лицензируемого вида деятельности - в размере 2 600 рублей;
3) за переоформление лицензии в других случаях - в размере 600
рублей;
4) за предоставление дубликата лицензии - в размере 600 рублей.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления
о предоставлении государственной услуги и при получении
результата предоставления государственной услуги
32. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о
предоставлении государственной услуги и документов для
предоставления государственной услуги, а также при получении
результата предоставления государственной услуги в Комитете по
лицензированию - 15 минут.
33. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса на
получение информации - 10 минут.
34. Максимальный срок ожидания в очереди на прием к специалисту
или для получения консультации - 15 минут.
Срок регистрации заявления о предоставлении государственной услуги
35. Регистрация о предоставлении государственной услуги и
документов (содержащихся в них сведений) для предоставления
государственной услуги, поступивших в Комитет по лицензированию,
осуществляется специалистами в день их поступления.
36. Прием и регистрация заявления, поданного посредством
Портала государственных и муниципальных услуг Томской области (),
Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) (),
осуществляется оператором учетной системы Комитета по
лицензированию.
37. Оператор учетной системы Комитета по лицензированию в
течение одного рабочего дня с момента регистрации заявления передает
его специалистам, а также направляет заявителю уведомление о приеме
и регистрации заявления посредством Портала государственных и
муниципальных услуг Томской области (), Единого портала
государственных и муниципальных услуг (функций) ().
Требования к помещениям, в которых предоставляется
государственная услуга
38. Выбор здания (строения), в котором планируется
предоставление государственной услуги, должно осуществляться с
учетом пешеходной доступности (не более 10 минут пешком) для
заявителей от остановок общественного транспорта.
39. Путь от остановок общественного транспорта до места
предоставления государственной услуги должен быть оборудован
соответствующими информационными указателями.
40. Здание (строение), в котором предоставляется
государственная услуга, должно быть оборудовано отдельным входом для
свободного доступа заявителей в помещение.
41. Центральный вход в здание (строение) должен быть оборудован
информационной табличкой (вывеской), содержащей следующую информацию
об органе, осуществляющем предоставление государственной услуги:
наименование;
место нахождения;
режим работы;
адрес официального интернет-сайта;
телефонные номера и электронный адрес справочной службы.
42. Прием заявителей осуществляется в специально выделенных для
этих целей помещениях (присутственных местах).
43. Присутственные места включают места для ожидания,
информирования, приема заявителей.
У входа в каждое из помещений размещается табличка с
наименованием помещения.
Помещения Комитета по лицензированию должны соответствовать
Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам "Гигиенические
требования к персональным электронно-вычислительным машинам и
организации работы. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03", обеспечивать
возможность беспрепятственного доступа граждан с ограниченными
возможностями здоровья.
44. Присутственные места оборудуются:
системой кондиционирования воздуха;
противопожарной системой и средствами пожаротушения;
системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации.
Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими
указателями с автономными источниками бесперебойного питания.
45. Помещения для непосредственного взаимодействия специалистов
с заявителями должны соответствовать комфортным условиям для
заявителей и оптимальным условиям работы специалистов. Число
одновременно работающих специалистов для приема и выдачи
документов/информации должно обеспечивать выполнение требований к
максимально допустимому времени ожидания в очереди.
46. Кабинеты приема заявителей должны быть оборудованы
информационными табличками (вывесками) с указанием:
номера кабинета;
фамилии, имени, отчества и должности специалиста,
осуществляющего административные процедуры предоставления
государственной услуги;
времени перерыва на обед.
47. Каждое рабочее место специалиста должно быть оборудовано
персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым
информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройствам.
При организации рабочих мест должна быть предусмотрена
возможность свободного входа и выхода специалистов из помещения при
необходимости.
48. Места информирования, предназначенные для ознакомления
заявителей с информационными материалами, оборудуются:
информационными стендами;
стульями и столами для возможности оформления документов.
49. Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям
для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов.
50. Места ожидания в очереди на предоставление или получение
документов должны быть оборудованы стульями, кресельными секциями,
скамьями (банкетками).
51. Количество мест ожидания определяется исходя из фактической
нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может
составлять менее 5 мест.
52. Места для заполнения документов оборудуются стульями,
столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов,
бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.
Показатели доступности и качества государственной услуги
53. Заявитель может получить полную информацию о
государственной услуге непосредственно в Комитете по лицензированию,
на официальном сайте Комитета по лицензированию в сети Интернет, с
использованием средств телефонной связи, электронной почты, на
Портале государственных и муниципальных услуг Томской области
(http://pgs.tomsk.gov.ru/portal), на Едином портале государственных
и муниципальных услуг (функций) (.
54. Показателями качества предоставления государственной услуги
являются:
соблюдение срока предоставления государственной услуги;
количество взаимодействий заявителя со специалистами при
предоставлении государственной услуги и их продолжительность;
возможность получения информации о ходе предоставления
государственной услуги, в том числе с использованием
информационно-коммуникационных технологий;
возможность получения консультации у специалистов о порядке
предоставления государственной услуги;
возможность получения государственной услуги в электронной
форме.
Иные требования, в том числе учитывающие особенности
предоставления государственной услуги в электронной форме
55. Заявителю предоставляется возможность получения информации
о предоставляемой государственной услуге на официальном сайте
Комитета по лицензированию в сети Интернет, на Портале
государственных и муниципальных услуг Томской области
(http://pgs.tomsk.gov.ru/portal) и на Едином портале государственных
и муниципальных услуг (функций) (.
56. Заявителю предоставляется возможность получения на Портале
государственных и муниципальных услуг Томской области
(http://pgs.tomsk.gov.ru/portal) и на Едином портале государственных
и муниципальных услуг (функций) ( форм заявлений, необходимых для
получения государственной услуги, в электронном виде.
57. Заявителю предоставляется возможность в целях получения
государственной услуги представлять документы в электронной форме с
использованием Портала государственных и муниципальных услуг Томской
области (http://pgs.tomsk.gov.ru/portal) и Единого портала
государственных и муниципальных услуг (функций) (.
58. При направлении обращения в форме электронного документа
заявителю направляется электронное сообщение, подтверждающее
поступление обращения в Комитет по лицензированию.
59. При обращении за предоставлением государственной услуги в
электронной форме:
1) заявитель представляет в Комитет по лицензированию заявление
о предоставлении государственной услуги и прилагаемые к нему
документы для ее получения с использованием Портала государственных
и муниципальных услуг Томской области
(http://pgs.tomsk.gov.ru/portal) или Единого портала государственных
и муниципальных услуг (функций) (.
Заявление и каждый прилагаемый к нему документ заверяется
электронной подписью в соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации от 25.06.2012 N 634 "О видах электронной
подписи, использование которых допускается при обращении за
получением государственных и муниципальных услуг" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 2012, N 27, ст. 3744):
заявление - простой электронной подписью;
документы, прилагаемые к заявлению, - усиленной
квалифицированной электронной подписью;
2) прием и регистрацию заявления осуществляет специалист,
ответственный за предоставление государственной услуги в электронной
форме (далее - оператор);
3) оператор в течение одного рабочего дня со дня поступления
заявления в соответствии с пунктом 37 Административного регламента:
оценивает наличие электронной подписи в соответствии с
постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012 N
634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается
при обращении за получением государственных и муниципальных услуг";
распечатывает принятые в электронной форме заявление и
документы;
регистрирует заявление в Журнале регистрации заявлений граждан
о предоставлении государственной услуги в электронной форме;
направляет заявителю в электронной форме квитанцию, являющуюся
уникальным идентификатором данной процедуры предоставления
государственной услуги;
передает заявление и документы специалисту;
4) специалист в течение одного рабочего дня со дня регистрации
заявления:
оценивает комплектность представленных документов в
соответствии с пунктом 27 Административного регламента;
проверяет представленные заявителем документы на соответствие
требованиям, указанным в пунктах 67, 68 Административного
регламента;
по результатам проверки готовит уведомление о приеме заявления
к рассмотрению, в котором, в случае ненадлежащего заверения
электронной подписью документов, должна содержаться информация о
необходимости представления заявителем в Комитет по лицензированию
оригиналов документов в установленный срок (в течение трех рабочих
дней со дня отправки уведомления); фамилия, имя, отчество
специалиста по приему документов, контактный телефон;
передает уведомление оператору для отправки его заявителю в
электронном виде;
5) оператор в течение одного рабочего дня после получения
уведомления от специалиста вносит соответствующую отметку в Журнал
регистрации заявлений в электронной форме и направляет его заявителю
либо отражает соответствующую информацию в личном кабинете
заявителя;
6) специалист в течение одного рабочего дня со дня направления
уведомления оператору при наличии надлежащего заверения электронной
подписью документов приступает к рассмотрению заявления и
прилагаемых к нему документов.
При отсутствии надлежащего заверения электронной подписью
документов специалист в течение одного рабочего дня со дня
представления заявителем оригиналов документов в срок, указанный в
уведомлении, сверяет копии документов, представленные в электронной
форме, с оригиналами, предоставленными заявителем, заверяет их своей
подписью с указанием должности, фамилии, инициалов и даты,
приступает к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов.
В случае несоответствия оригиналов документов и документов,
представленных в электронной форме, а также непредставления
заявителем оригиналов документов в Комитет по лицензированию готовит
проект решения Комитета по лицензированию о возврате заявления и
прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин
возврата.
Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов
осуществляется специалистами в соответствии с пунктами 75 - 78
Административного регламента;
7) оператор в течение одного рабочего дня со дня подписания
председателем Комитета по лицензированию приказа Комитета по
лицензированию (далее - приказ) о предоставлении лицензии (отказе в
предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (отказе в
переоформлении лицензии), прекращении действия лицензии, выдаче
дубликата лицензии доводит до заявителя информацию о предоставлении
государственной услуги (дате, времени и месте получения лицензии,
дубликата или копии лицензии) или информацию об отказе в
предоставлении лицензии, переоформлении лицензии в электронном виде,
вносит номер и дату указанного приказа в Журнал регистрации
заявлений граждан в электронной форме;
8) на основании приказа о выдаче лицензии, дубликата или копии
лицензии специалист в течение одного рабочего дня со дня подписания
указанного приказа в соответствии с пунктами 91 - 93
Административного регламента оформляет лицензию, дубликат или копию
лицензии;
9) специалист в течение одного рабочего дня со дня оформления
лицензии, дубликата или копии лицензии осуществляет выдачу лицензии,
дубликата или копии лицензии и передачу документов заявителя на
архивацию;
10) заявитель может получить сведения о ходе и результатах
предоставления государственной услуги в своем личном кабинете на
Портале государственных и муниципальных услуг Томской области
(http://pgs.tomsk.gov.ru/portal) или Едином портале государственных
и муниципальных услуг (функций) ( по номеру электронной квитанции.
Результат предоставления государственной услуги должен быть получен
заявителем не позднее трех рабочих дней со дня подписания приказа о
предоставлении лицензии (отказе в предоставлении лицензии),
переоформлении лицензии (отказе в переоформлении лицензии),
прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии.
3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных
процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур в электронной форме
Состав, последовательность административных процедур
60. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие
административные процедуры:
1) прием, регистрация заявления о предоставлении
государственной услуги и прилагаемых к нему документов;
2) проверка, установление отсутствия оснований для отказа в
предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и принятие решения
о предоставлении результата государственной услуги;
3) формирование и направление запросов о предоставлении
документов и информации в иные органы государственной власти;
4) принятие решения об отказе в предоставлении лицензии,
переоформлении лицензии;
5) внесение записей в реестр лицензий;
6) оформление лицензии, дубликата или копии лицензии;
7) прекращение действия лицензии;
8) предоставление сведений о конкретной лицензии;
9) выдача документов.
Прием, регистрация заявления о предоставлении государственной
услуги и прилагаемых к нему документов
61. Основанием для начала предоставления государственной услуги
является личное обращение заявителя (его представителя) в Комитет по
лицензированию с комплектом документов, предусмотренных пунктом 27
Административного регламента, необходимых для предоставления
государственной услуги, либо представление заявителем (его
представителем) в Комитет по лицензированию комплекта документов,
предусмотренных пунктом 27 Административного регламента, необходимых
для предоставления государственной услуги, по почте или с
использованием Портала государственных и муниципальных услуг Томской
области (http://pgs.tomsk.gov.ru/portal) и Единого портала
государственных и муниципальных услуг (функций) (.
62. Заявления о предоставлении государственной услуги
составляются по установленным формам в соответствии с приложениями
NN 1 - 6 к Административному регламенту. Заявления могут быть
заполнены от руки или машинописным способом, распечатаны посредством
электронных печатающих устройств. Заявления могут быть оформлены как
заявителями, так и специалистами. Могут быть заполнены в электронной
форме с использованием Портала государственных и муниципальных услуг
Томской области (http://pgs.tomsk.gov.ru/portal) и Единого портала
государственных и муниципальных услуг (функций) (.
Заявление, поступившее в Комитет по лицензированию в
электронной форме, подлежит рассмотрению в порядке, установленном
пунктом 59 Административного регламента.
В заявлении о предоставлении сведений о конкретной лицензии
указывается один из следующих параметров либо их совокупность:
наименование лицензиата;
идентификационный номер налогоплательщика - лицензиата;
точное место нахождения;
номер конкретной лицензии.
Тексты документов, представляемых для предоставления
государственной услуги, должны быть написаны разборчиво,
наименования юридических лиц - без сокращения с указанием их мест
нахождения.
Заявление о предоставлении государственной услуги и прилагаемые
к нему документы представляются в одном экземпляре и после
предоставления государственной услуги помещаются в лицензионное
дело.
63. Специалист устанавливает предмет обращения (какой результат
желает получить заявитель), устанавливает личность заявителя, в том
числе проверяет документ, удостоверяющий личность.
64. Специалист проверяет полномочия заявителя, в том числе
полномочия представителя юридического лица, представителя
индивидуального предпринимателя.
65. Специалист принимает заявление и прилагаемые к нему
документы по описи. Копия описи с отметкой о дате приема указанных
заявления и документов в день приема вручается заявителю или
направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о
вручении.
66. Специалист вносит в систему электронного документооборота
следующую информацию о приеме документов:
регистрационный номер записи;
дату и время приема с точностью до минуты;
общее количество документов и общее число листов в документах;
данные о заявителе;
цель обращения заявителя (какой результат желает получить
заявитель);
свои фамилию и инициалы.
67. Специалист проверяет правильность оформления заявления в
соответствии с приложениями NN 1 - 6 к Административному регламенту,
наличие всех документов исходя из соответствующего перечня
документов, предусмотренных пунктом 27 Административного регламента,
представляемых для предоставления государственной услуги.
68. Специалист проверяет соответствие представленных документов
требованиям, установленным законодательством:
документы в установленных законодательством случаях нотариально
удостоверены, скреплены печатями, имеют надлежащие подписи сторон
или определенных законодательством должностных лиц;
тексты документов написаны разборчиво, наименования юридических
лиц - без сокращения, с указанием их мест нахождения;
фамилии, имена, отчества (при наличии) физических лиц, адреса
их мест жительства написаны полностью;
в документах нет подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных,
не оговоренных исправлений;
документы не исполнены карандашом;
документы не имеют повреждений текста, не позволяющих прочитать
их содержание.
69. В случае представления заявителем заявления с приложением
всех документов, соответствующих требованиям, установленным
законодательством, перечисленным в пунктах 67, 68 Административного
регламента, специалист в течение трех рабочих дней со дня
представления заявления принимает решение о рассмотрении заявления и
прилагаемых к нему документов.
70. В случае если заявление о предоставлении, переоформлении
лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1
статьи 13, частью 5, частями 7 - 10 статьи 18 Закона, и (или) при
установлении факта отсутствия документов, предусмотренных пунктом 27
Административного регламента, специалист в течение трех рабочих дней
со дня приема заявления вручает заявителю уведомление о
необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных в
заявлении недостатков и (или) представления документов, которые
отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
71. В случае несоответствия вновь представленных заявления и
прилагаемых к нему документов требованиям части 1 статьи 13, части
5, частей 7 - 10 статьи 18 Закона и (или) пункта 27
Административного регламента либо в случае непредставления
заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного
заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов
специалист в течение трех рабочих дней со дня получения вновь
представленных заявления и прилагаемых к нему документов либо со дня
истечения срока, предоставленного для устранения выявленных в
заявлении недостатков и (или) представления документов, оформляет
проект решения Комитета по лицензированию о возврате заявления и
прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин
возврата.
Подготовленный документ в течение одного рабочего дня со дня
оформления проекта решения визируется специалистом, начальником
отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
Комитета по лицензированию, подписывается председателем Комитета по
лицензированию.
Решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с
приложением заявления и прилагаемых к нему документов направляется
заявителю заказным почтовым отправлением в течение трех рабочих дней
со дня его подписания с уведомлением о вручении.
72. В случае соответствия вновь представленных заявления и
прилагаемых к нему документов требованиям части 1 статьи 13, части
5, частей 7 - 10 статьи 18 Закона и (или) пункта 27
Административного регламента специалист в течение трех рабочих дней
со дня получения вновь представленных заявления и прилагаемых к нему
документов принимает решение о рассмотрении заявления и прилагаемых
к нему документов.
73. Специалист в течение трех рабочих дней со дня принятия
решения о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов
формирует результат административной процедуры по приему,
регистрации заявления о предоставлении государственной услуги и
прилагаемых к нему документов и передает его в порядке
делопроизводства для проведения проверки.
74. В случае, предусмотренном пунктом 72 Административного
регламента, срок предоставления государственной услуги исчисляется
со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления и
прилагаемых к нему в полном объеме документов, соответствующих
требованиям части 1 статьи 13, части 5, частей 7 - 10 статьи 18
Закона и (или) пункта 27 Административного регламента.
Проверка, установление отсутствия оснований для отказа
в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и принятие
решения о предоставлении результата государственной услуги
75. Основанием для начала проверки достоверности сведений,
содержащихся в заявлении о предоставлении государственной услуги и
прилагаемых к нему документах, а также соответствия помещений,
технических средств, оборудования, иных объектов, которые
предполагается использовать заявителем при осуществлении
фармацевтической деятельности, работников, необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности, лицензионным
требованиям, установления оснований для отказа в предоставлении
лицензии, переоформлении лицензии является поступление заявления о
предоставлении государственной услуги и прилагаемых к нему
документов специалисту.
Проверка проводится в порядке, предусмотренном статьей 19
Закона.
Проверка должна быть начата специалистом не позднее пяти
рабочих дней со дня принятия решения о рассмотрении заявления и
прилагаемых к нему документов.
76. Специалист, проверяя юридическую силу представленных
документов, устанавливает:
соответствие требованиям законодательства формы и содержания
документа;
наличие соответствующих прав, полномочий у подписавшего
документ лица.
77. Специалист, проводя проверку достоверности сведений о
заявителе, содержащихся в заявлении о предоставлении государственной
услуги и прилагаемых к нему документах, сопоставляет такие сведения
со сведениями из Единого государственного реестра юридических лиц
или Единого государственного реестра индивидуальных
предпринимателей, из Единого государственного реестра прав на
недвижимое имущество и сделок с ним, информационных ресурсов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения, Комитета по лицензированию, Управления Федерального
казначейства по Томской области.
Специалисты, проводя проверку возможности выполнения заявителем
лицензионных требований, установленных пунктом 4 Положения о
лицензировании, выезжают по заявленным адресам мест осуществления
фармацевтической деятельности.
Проверка проводится на основании распоряжения Комитета по
лицензированию, в соответствии с порядком, установленным Федеральным
законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
По результатам поверки специалисты составляют акт, с которым
знакомят заявителя под роспись.
78. Специалист при установлении отсутствия оснований для отказа
в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии руководствуется
частью 7 статьи 14 Закона.
Основаниями для отказа в предоставлении лицензии,
переоформлении лицензии являются:
наличие в заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии
и (или) прилагаемых к нему документах, представленных заявителем,
недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе проверки несоответствие заявителя
лицензионным требованиям, установленным пунктами 4, 5 Положения о
лицензировании.
Специалист при установлении отсутствия оснований для отказа в
предоставлении лицензии, переоформлении лицензии в течение трех
рабочих дней со дня подписания акта проверки оформляет проект
приказа о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии,
прекращении действия лицензии, предоставлении дубликата лицензии.
Подготовленный проект приказа в течение одного рабочего со дня
его оформления визируется специалистом, начальником отдела
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Комитета
по лицензированию, подписывается председателем Комитета по
лицензированию.
При установлении наличия оснований для отказа в предоставлении
лицензии, переоформлении лицензии, предусмотренных абзацем вторым
настоящего пункта, специалист в течение трех рабочих дней со дня
подписания акта проверки начинает процедуру принятия решения об
отказе в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии.
Максимальный срок исполнения административной процедуры -
двадцать рабочих дней.
Формирование и направление запросов о предоставлении
информации в иные органы государственной власти
79. Основанием для начала формирования и направления запросов о
предоставлении информации в иные органы государственной власти
является проведение специалистом проверки достоверности сведений,
содержащихся в представленном заявлении о предоставлении
государственной услуги и прилагаемых к нему документах, в
соответствии с пунктом 75 Административного регламента.
80. Проверяя достоверность сведений, содержащихся в
представленном заявлении о предоставлении государственной услуги и
прилагаемых к нему документах, специалист формирует и направляет
запросы о предоставлении информации в следующие органы:
Управление Федеральной налоговой службы по Томской области
(запрос о предоставлении информации, подтверждающей факт внесения
записи о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц -
для юридических лиц, в Единый государственный реестр индивидуальных
предпринимателей - для индивидуальных предпринимателей);
Управление Федеральной налоговой службы по Томской области
(запрос о предоставлении информации, подтверждающей факт постановки
на учет заявителя - юридического лица, индивидуального
предпринимателя в налоговом органе по месту нахождения на территории
Российской Федерации);
Управление Федеральной службы государственной регистрации,
кадастра и картографии по Томской области (запрос о предоставлении
информации, подтверждающей факт регистрации заявителем права
собственности (права хозяйственного ведения, права оперативного
управления), договора аренды недвижимого имущества на срок год и
более);
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по Томской области (запрос о
предоставлении информации, подтверждающей факт получения заявителем
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений
требованиям санитарных правил (за исключением заявителей -
медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских
организаций);
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (для
заявителя - медицинской организации) (запрос о предоставлении
сведений из реестра лицензий о действующей лицензии на осуществление
медицинской деятельности);
Управление Федерального казначейства по Томской области (запрос
о предоставлении информации, подтверждающей факт уплаты заявителем
государственной пошлины за лицензирование фармацевтической
деятельности).
81. Лицом, ответственным за направление запроса и обработку
поступившей информации специалистом, является начальник отдела
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Комитета
по лицензированию.
82. Запрос направляется в день начала проведения специалистом
проверки достоверности сведений, содержащихся в заявлении о
предоставлении государственной услуги и прилагаемых к нему
документах, посредством использования юридически защищенной
электронной почты либо системы межведомственного электронного
взаимодействия. Срок ожидания ответа - пять рабочих дней.
83. Непредставление (несвоевременное представление) органом
государственной власти по межведомственному запросу информации не
может являться основанием для отказа в предоставлении заявителю
государственной услуги.
Принятие решения об отказе в предоставлении лицензии,
переоформлении лицензии
84. Основанием для начала процедуры принятия решения об отказе
в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии является
выявление специалистом оснований, перечисленных в пункте 78
Административного регламента.
85. Специалист оформляет проект приказа об отказе в
предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и проект
уведомления Комитета по лицензированию об отказе в предоставлении
лицензии, переоформлении лицензии (далее - уведомлении) с указанием
причин отказа.
При описании причин, послуживших основанием для принятия
решения об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении
лицензии, указываются нормы (пункты, статьи) правовых актов,
несоблюдение которых привело к принятию такого решения, содержание
данных норм, а также излагается, в чем именно выразилось
несоблюдение требований указанных выше правовых актов, если причиной
отказа является установленное в ходе проверки несоответствие
заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки.
Подготовленные проекты приказа об отказе в предоставлении
лицензии, переоформлении лицензии и уведомления визируются
специалистом, начальником отдела лицензирования медицинской и
фармацевтической деятельности Комитета по лицензированию,
подписываются председателем Комитета по лицензированию.
86. Специалист готовит уведомление к отправке почтой и передает
его в порядке делопроизводства для отправки. Уведомление об отказе
должно быть отправлено заявителю в течение трех рабочих дней после
принятия решения.
87. Специалист уведомляет заявителя по телефону об отказе в
предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, при наличии адреса
электронной почты заявителя пересылает ему электронную версию
уведомления.
88. Специалист помещает копии приказа об отказе в
предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и уведомления, иные
документы, поступившие и сформированные в ходе отказа в
предоставлении государственной услуги, в лицензионное дело.
Максимальный срок исполнения административной процедуры - один
рабочий день.
Внесение записей в реестр лицензий
89. Основанием для начала процедуры внесения записей в реестр
лицензий является приказ о предоставлении лицензии, переоформлении
лицензии, прекращении действия лицензии, предоставлении дубликата
лицензии.
90. Специалист вносит в реестр лицензий записи о предоставлении
лицензии, переоформлении лицензии, прекращении действия лицензии,
предоставлении дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность.
При внесении записи в реестр лицензий специалист указывает дату
и номер соответствующего приказа.
Максимальный срок исполнения административной процедуры - один
рабочий день.
Оформление лицензии, дубликата или копии лицензии
91. Основанием для начала оформления лицензии, дубликата
лицензии на фармацевтическую деятельность является подписание
председателем Комитета по лицензированию приказа, поступление
документов специалисту.
92. Лицензия, дубликат лицензии оформляются на бланках
установленной формы, являющихся бланками строгой отчетности и
защищенной от подделок полиграфической продукцией, по форме,
утвержденной Правительством Российской Федерации. Копия документа,
подтверждающего наличие лицензии, изготавливается посредством
использования копировальной техники.
93. Оформленные лицензия, дубликат или копия лицензии
подписываются председателем Комитета по лицензированию, в его
отсутствие - заместителем председателя Комитета по лицензированию и
заверяются печатью Комитета по лицензированию.
Максимальный срок исполнения административной процедуры - один
рабочий день.
Прекращение действия лицензии
94. Основанием для начала прекращения действия лицензии
является поступление специалисту соответствующего заявления.
95. Специалист оформляет проект приказа о прекращении действия
лицензии.
Подготовленный документ визируется специалистом, начальником
отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
Комитета по лицензированию, подписывается председателем Комитета по
лицензированию.
Максимальный срок исполнения административной процедуры один
рабочий день.
Предоставление сведений о конкретной лицензии
96. Основанием для начала предоставления сведений о конкретной
лицензии является поступление специалисту соответствующего
заявления.
97. Сведения о конкретной лицензии предоставляются в виде
выписки из реестра лицензий либо копии приказа Комитета по
лицензированию о предоставлении лицензии, либо справки об отсутствии
запрашиваемых сведений.
Специалист оформляет сведения о конкретной лицензии в
соответствии с абзацем первым настоящего пункта и сопроводительное
письмо в адрес заявителя о направлении сведений.
Сопроводительное письмо визируется специалистом и подписывается
председателем Комитета по лицензированию.
Максимальный срок исполнения административной процедуры - пять
рабочих дней.
Выдача документов
98. Основанием для начала выдачи документов является обращение
заявителя для получения документов и поступление специалисту
документов для выдачи заявителю.
99. Специалист устанавливает личность заявителя, в том числе
проверяет документ, удостоверяющий личность.
100. Специалист проверяет правомочность заявителя, в том числе
полномочия представителя при получении документов.
101. Специалист находит лицензионное дело с заявлением о
предоставлении государственной услуги и прилагаемыми к нему
документами, лицензией и иными документами, подлежащими выдаче.
102. Специалист делает соответствующую запись в книге учета
выданных лицензий.
103. Специалист знакомит заявителя с перечнем выдаваемых
документов (оглашает названия выдаваемых документов). Заявитель
расписывается в получении лицензии в книге учета выданных лицензий и
в получении иных документов на экземпляре описи принятых документов.
104. Специалист выдает документы заявителю. Оставшиеся
документы в порядке делопроизводства помещаются в лицензионное дело.
105. В случае предоставления государственной услуги посредством
почтовой связи специалист в течение трех рабочих дней со дня
поступления документов для выдачи направляет их по указанному в
заявлении почтовому адресу заказным письмом, о чем заявитель
дополнительно уведомляется по телефону или электронной почте,
указанным в заявлении.
Максимальный срок исполнения административной процедуры - один
рабочий день.
4. Формы контроля за исполнением Административного регламента
106. Текущий контроль за соблюдением последовательности
действий, определенных административными процедурами по
предоставлению государственной услуги, и принятием решений
специалистами осуществляется начальником отдела лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности Комитета по
лицензированию, ответственным за организацию работы по
предоставлению государственной услуги.
Специалист несет персональную ответственность за соблюдение
сроков и порядка проведения административных процедур, установленных
Административным регламентом.
Персональная ответственность специалистов закрепляется в их
должностных регламентах в соответствии с требованиями статей 57, 58
Федерального закона от 27 июля 2004 года N 79-ФЗ "О государственной
гражданской службе Российской Федерации" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 2004, N 31, ст. 3215), Закона Томской области
от 9 декабря 2005 года N 231-ОЗ "О государственной гражданской
службе Томской области" ("Собрание законодательства Томской
области", N 5 от 30.12.2005).
107. Текущий контроль осуществляется путем проведения
начальником отдела лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности Комитета по лицензированию, ответственным за
организацию работы по предоставлению государственной услуги,
проверок соблюдения и исполнения специалистами положений
Административного регламента.
Периодичность осуществления текущего контроля составляет один
раз в полгода.
108. Контроль полноты и качества предоставления государственной
услуги включает в себя проведение проверок, выявление и устранение
нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и
подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на
решения, действия (бездействие) специалистов.
По результатам проведенных проверок в случае выявления
нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к
ответственности в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
109. Проверки полноты и качества предоставления государственной
услуги осуществляются на основании индивидуальных правовых актов
(приказов) Комитета по лицензированию.
Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании
полугодовых или годовых планов работы Комитета по лицензированию) и
внеплановыми (в случае поступления жалоб на действия (бездействие) и
решения должностных лиц, специалистов, осуществляемые (принятые) в
ходе предоставления государственной услуги). При проверке могут
рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением
государственной услуги (комплексные проверки), или отдельные вопросы
(тематические проверки).
110. По результатам контроля за исполнением Административного
регламента один раз в полгода проводится мониторинг качества
предоставления государственной услуги. Должностным лицом,
уполномоченным на проведение мониторинга, является начальник отдела
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Комитета
по лицензированию.
5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий
(бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а
также должностных лиц, государственных служащих
111. Обжалование решений и действий (бездействия) Комитета по
лицензированию, а также его должностных лиц, государственных
гражданских служащих в досудебном (внесудебном) порядке заявителями
осуществляется в порядке, установленном главой 2.1 Федерального
закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления
государственных и муниципальных услуг".
112. Жалобы на решения и действия (бездействие) специалистов и
начальников отделов Комитета по лицензированию подаются в Комитет по
лицензированию. Жалобы на решения и действия (бездействие)
председателя Комитета по лицензированию подаются в Администрацию
Томской области.
113. Жалоба на решения и действия (бездействие) Комитета по
лицензированию, а также его должностных лиц, государственных
гражданских служащих подлежит рассмотрению в течение пятнадцати
рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа в
приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток
и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока
таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее
регистрации.
По результатам рассмотрения жалобы Комитет по лицензированию
принимает одно из следующих решений:
1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого
решения, исправления допущенных Комитетом по лицензированию опечаток
и ошибок в выданных в результате предоставления государственной
услуги документах;
2) отказывает в удовлетворении жалобы.
114. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения,
указанного в пункте 113 Административного регламента, заявителю в
письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме
направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.
Приложение N 1
к Административному регламенту предоставления государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области
Форма
Регистрационный номер ________________________ от
___________________________
(Заполняется лицензирующим органом)
В Комитет по лицензированию
Томской области
634029, г. Томск, ул. Белинского, 19
Заявление
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|1. |Организационно-правовая форма и полное | |
| |наименование юридического лица/Фамилия, имя, | |
| |отчество (если имеется), данные документа, | |
| |удостоверяющего личность индивидуального | |
| |предпринимателя | |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|2. |Сокращенное наименование* (если имеется) | |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|3. |Место нахождения юридического лица; место | |
| |жительства индивидуального предпринимателя | |
| |(с указанием почтового индекса) | |
+----++--------------------------------------------------++---------------------------+
| 4. | Вид обособленного объекта | Адреса мест осуществления |
| | | деятельности (с указанием |
| | | почтового индекса) |
+-----+---------------------------------------------------+---------------------------+
| | ____*Аптека готовых лекарственных форм | |
+-----+---------------------------------------------------+---------------------------+
| | ____*Аптека производственная | |
+-----+---------------------------------------------------+---------------------------+
| | ____*Аптека производственная с правом | |
| | изготовления асептических лекарственных | |
| | препаратов | |
+-----+---------------------------------------------------+---------------------------+
| | ____* Аптечный пункт | |
+-----+---------------------------------------------------+---------------------------+
| | ____* Аптечный киоск | |
+-----+---------------------------------------------------+---------------------------+
| | ____*Центр (отделение общей врачебной (семейной) | |
| | практики | |
+-----+---------------------------------------------------+---------------------------+
| | ____* Амбулатория | |
+-----+---------------------------------------------------+---------------------------+
| | ____* Фельдшерский пункт | |
+----++--------------------------------------------------++---------------------------+
|5. |Основной государственный регистрационный номер | |
| |записи о государственной регистрации | |
| |индивидуального предпринимателя (ОГРН) | |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|6. |Данные документа, подтверждающего факт внесения |Выдан ____________________ |
| |сведений о юридическом лице в Единый |__________________________ |
| |государственный реестр юридических лиц или |(Орган, выдавший документ) |
| |индивидуальном предпринимателе в Единый |Дата выдачи _______________ |
| |государственный реестр индивидуальных |Бланк: серия |
| |предпринимателей |_______________ |
| | |N _______________________ |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|7. |Идентификационный номер налогоплательщика | |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|8. |Данные документа о постановке соискателя лицензии |Выдан ____________________ |
| |на учет в налоговом органе |__________________________ |
| | |(Орган, выдавший документ) |
| | |Дата выдачи _______________ |
| | |Бланк: серия |
| | |_______________ N |
| | |________________________ |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|9. |Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты |N документа ______________ |
| |государственной пошлины за предоставление |Дата выдачи _______________ |
| |лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт |Сумма ____________________ |
| |уплаты государственной пошлины | |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|10. |Контактный телефон, факс соискателя лицензии/ | |
| |лицензиата | |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|11. |Адрес электронной почты (при наличии) | |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
|12. |Информирование по вопросам лицензирования (указать | |
| |в случае, если заявителю необходимо направить | |
| |в электронной форме информацию по вопросам | |
| |лицензирования) | |
+----+---------------------------------------------------+----------------------------+
* Нужное указать.
в лице
______________________________________________________________________,
(Ф.И.О. должность руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя)
действующего на основании
_________________________________________________________,
(Документ, подтверждающий
полномочия)
просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности.
Достоверность представленных документов подтверждаю.
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ______________________
________________________ (Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 г.
Приложение N 1
к заявлению о предоставлении лицензии на осуществлении
фармацевтической деятельности
Форма
Перечень
заявляемых работ (услуг) для осуществления фармацевтической
деятельности
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
По адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
____________
__________________________________________________________________________
(Указываются для каждого территориально обособленного объекта
отдельно)
+----+-------------------------------------+---------------------------------+
| N | Адрес территориально | Работы (услуги) |
| п/п| обособленного объекта | |
+----+-------------------------------------+---------------------------------+
| | | |
+----+-------------------------------------+---------------------------------+
| | | |
+----+-------------------------------------+---------------------------------+
| | | |
+----+-------------------------------------+---------------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
________________ _(Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 2
к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения
о соответствии помещений требованиям санитарных правил
_________________________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
По адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
____________
__________________________________________________________________________
(Указываются для каждого территориально обособленного объекта
отдельно)
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| N | Адрес территориально | Данные заключения | Работы (услуги) |
| п/п | обособленного объекта | (N документа, дата | |
| | | выдачи) | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| | | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| | | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| | | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
_______________ __(Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 3
к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о наличии помещений, права на которые зарегистрированы
в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество
_______________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
По адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
____________
________________________________________________________________
(Указываются для каждого территориально обособленного объекта
отдельно)
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| N | Адрес территориально | Данные свидетельства |
| п/п | обособленного объекта | (N документа, дата выдачи, вид права) |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| | | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| | | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| | | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
_________________ (Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 4
к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской
деятельности (для медицинских организаций)
__________________________________________________________________________
(Наименование юридического лица)
По адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
____________
__________________________________________________________________________
(Указываются для каждого территориально обособленного объекта
отдельно)
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| N | Данные лицензии | Адрес территориально обособленного объекта |
| п/п | (регистрационный | |
| | N, дата выдачи) | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| | | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| | | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| | | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
______________ ___(Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 2
к Административному регламенту предоставления государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области
Форма
Регистрационный номер ___________________ от
_________________________
(Заполняется
лицензирующим органом)
В Комитет по лицензированию
Томской области
634029, г. Томск, ул. Белинского, 19
Заявление
(Для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности
регистрационный N ________________, выданной
_____________________________
(Наименование лицензирующего
органа)
___________________________________________________________________,
на срок с ____________________ до
__________________________________________,
в связи с:
* реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
* изменением наименования юридического лица;
* изменением адреса места нахождения юридического лица;
* изменением адресов мест осуществления фармацевтической
деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем;
* реорганизацией юридических лиц в форме слияния;
* изменением имени, фамилии, отчества, реквизитов документа,
удостоверяющего личность, или места жительства индивидуального
предпринимателя;
* изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг
фармацевтической деятельности юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем.
* Нужное подчеркнуть.
+-----+------------------------------+---------------------+-------------------+
| N | | Сведения о | Изменившиеся |
|п/п | | лицензиате | сведения |
| | | | о лицензиате |
+-----+------------------------------+---------------------+-------------------+
| 1. |Организационно-правовая форма | | |
| |и полное наименование | | |
| |юридического лица/фамилия, | | |
+-----+------------------------------+---------------------+-------------------+
| |имя, отчество (если имеется), | | |
| |данные документа, | | |
| |удостоверяющего личность | | |
| |индивидуального | | |
| |предпринимателя | | |
+-----+------------------------------+---------------------+-------------------+
| 2. |Сокращенное наименование* | | |
| |(если имеется) | | |
+-----+------------------------------+---------------------+-------------------+
| 3. |Фирменное наименование* | | |
+-----+-----------------------------++--------------------++-------------------+
| 4. |Место нахождения | | |
| |юридического лица. Место | | |
| |жительства индивидуального | | |
| |предпринимателя (с указанием | | |
| |почтового индекса) | | |
+-----+-----------------------------+---------------------+--------------------+
| 5. |Адреса мест осуществления |Адрес: |Адрес: ____________ |
| |лицензируемого вида |______________ |__________________ |
| |деятельности, виды |____________________ |__________________ |
| |обособленных объектов |____________________ |Вид обособленного |
| |с указанием видов |Вид обособленного |объекта: __________ |
| |осуществляемых работ |объекта: |__________________ |
| |на объекте |_____________ |Вид выполняемых |
| | |____________________ |работ: ____________ |
| | |Вид выполняемых |__________________ |
| | |работ: | |
| | |_______________ | |
| | |____________________ | |
+-----+-----------------------------+---------------------+--------------------+
| 6. |Почтовый адрес лицензиата | | |
| |(с указанием почтового | | |
| |индекса) | | |
+-----+-----------------------------+---------------------+--------------------+
| 7. |Основной государственный | | |
| |регистрационный номер записи | | |
| |о государственной | | |
| |регистрации (для | | |
| |индивидуального | | |
| |предпринимателя), | | |
| |государственный | | |
| |регистрационный номер | | |
| |(для юридического лица) | | |
+-----+-----------------------------+---------------------+--------------------+
| 8. |Данные документа, |Выдан: | |
| |подтверждающего факт |______________ | |
| |внесения сведений о |____________________ | |
| |юридическом лице | (Орган, выдавший | |
| |в Единый государственный | документ) | |
| |реестр юридических лиц или |Дата выдачи: | |
| |индивидуальном |________ | |
| |предпринимателе в Единый |____________________ | |
| |государственный реестр |Бланк: серия | |
| |индивидуальных |________ | |
| |предпринимателей |N __________________ | |
| | | | |
+-----+-----------------------------+---------------------+--------------------+
| 9. |Идентификационный номер | | |
| |налогоплательщика | | |
+-----+-----------------------------+---------------------+--------------------+
|10. |Данные документа о |Выдан: | |
| |постановке лицензиата на |______________ | |
| |учет в налоговом органе |____________________ | |
| | |____________________ | |
| | | (Орган, выдавший | |
| | | документ) | |
| | |Дата выдачи: | |
| | |________ | |
| | |____________________ | |
| | |Бланк: серия | |
| | |_________ | |
| | |N __________________ | |
+-----+-----------------------------++--------------------+--------------------+
|11. |Данные документа, |Выдан: _________________________________ |
| |подтверждающего факт внесения |________________________________________ |
| |изменений в сведения | (Орган, выдавший документ) |
| |о юридическом лице в Единый |Дата выдачи: |
| |государственный реестр |____________________________ |
| |юридических лиц |Бланк: серия |
| |или индивидуальном |____________________________ |
| |предпринимателе в Единый |N _____________________________________ |
| |государственный реестр | |
| |индивидуальных | |
| |предпринимателей | |
+-----+------------------------------+-----------------------------------------+
|12. |Реквизиты документа, |N документа ____________________________ |
| |подтверждающего факт уплаты |Дата выдачи ____________________________ |
| |государственной пошлины |Сумма _________________________________ |
| |за предоставление лицензии, | |
| |либо иные сведения, | |
| |подтверждающие факт уплаты | |
| |государственной пошлины | |
+-----+------------------------------+-----------------------------------------+
|13. |Контактный телефон, факс | |
| |лицензиата | |
+-----+------------------------------+-----------------------------------------+
|14. |Адрес электронной почты | |
| |(при наличии) | |
+-----+------------------------------+-----------------------------------------+
*Нужное указать.
в лице
____________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководители юридического лица или
индивидуального предпринимателя)
действующего на основании
_________________________________________________,
(Документ, подтверждающий полномочия)
просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности.
Оригинал действующей лицензии прилагаю.
Достоверность представленных документов подтверждаю.
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ____________________
__________________ (Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 г.
Приложение N 1
к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Сведения, содержащие новый адрес осуществления
фармацевтической деятельности
__________________________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
+-----+----------------------------------------+------------------------------+
| N | Адреса новых мест осуществления | Работы (услуги) |
| п/п | деятельности | |
+-----+----------------------------------------+------------------------------+
| | | |
+-----+----------------------------------------+------------------------------+
| | | |
+-----+----------------------------------------+------------------------------+
| | | |
+-----+----------------------------------------+------------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
_________________(Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 2
к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Перечень вновь заявляемых работ (услуг)
при осуществлении фармацевтической деятельности
_______________________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
+----+---------------------------------------+--------------------------------+
| N | Вновь заявляемые работы (услуги) | Адрес места осуществления |
| п/п| | деятельности |
+----+---------------------------------------+--------------------------------+
| | | |
+----+---------------------------------------+--------------------------------+
| | | |
+----+---------------------------------------+--------------------------------+
| | | |
+----+---------------------------------------+--------------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
_________________
(Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 3
к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Перечень прекращенных работ (услуг) при осуществлении
фармацевтической деятельности
_______________________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
+----+----------------------+---------------------+---------------------------+
| N | Прекращенные работы | Дата прекращения | Адрес места осуществления |
| п/п| (услуги) | работ (услуг) | деятельности |
+----+----------------------+---------------------+---------------------------+
| | | | |
+----+----------------------+---------------------+---------------------------+
| | | | |
+----+----------------------+---------------------+---------------------------+
| | | | |
+----+----------------------+---------------------+---------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
________________ _(Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 4
к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Перечень адресов, по которым прекращается
осуществление фармацевтической деятельности
_______________________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
+----+-------------------------------------------+----------------------------+
| N | Адреса, по которым прекращается | Дата прекращения |
| п/п| осуществление фармацевтической | осуществления |
| | деятельности | фармацевтической |
| | | деятельности |
+----+-------------------------------------------+----------------------------+
| | | |
+----+-------------------------------------------+----------------------------+
| | | |
+----+-------------------------------------------+----------------------------+
| | | |
+----+-------------------------------------------+----------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
________________ _(Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 5
к заявлению на переоформление лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения
о соответствии помещений требованиям санитарных правил
_______________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
По адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
____________
________________________________________________________________
(Указываются для каждого территориально обособленного объекта
отдельно)
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| N | Адрес территориально | Данные заключения | Работы (услуги) |
| п/п | обособленного объекта | (N документа, дата | |
| | | выдачи, N бланка) | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| | | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| | | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| | | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
________________ (Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 6
к заявлению на переоформление лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о наличии необходимого оборудования,
соответствующего установленным требованиям
__________________________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
По адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
____________
__________________________________________________________________________
(Указываются для каждого территориально обособленного объекта
отдельно)
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| N | Адрес территориально | Работы (услуги) | Перечень оборудования |
| п/п | обособленного объекта | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| | | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| | | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
| | | | |
+------+-----------------------+-----------------------+-----------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
_________________ (Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 7
к заявлению на переоформление лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о наличии помещений, права на которые зарегистрированы
в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество
______________________________________________________________
(Наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
По адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
____________
________________________________________________________________
(Указываются для каждого территориально обособленного объекта
отдельно)
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| N | Адрес территориально | Данные свидетельства |
| п/п | обособленного объекта | (N документа, дата выдачи, вид права) |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| | | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| | | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
| | | |
+------+-----------------------+-----------------------------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
_________________ (Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 8
к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о дипломе, сертификате специалистов - для работников,
намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность
в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
по указанному новому адресу
(Заполняется при изменении адреса осуществления фармацевтической
деятельности и изменении перечня выполняемых работ (услуг)
_________________________________________________________________
(Наименование юридического лица)
+-----------------------+--------------+----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| Ф.И.О. | Должность | Данные диплома специалиста | Данные сертификата | |
| | | (наименование учебного | специалиста | Адрес осуществления |
| | | заведения, год окончания, | (наименование учебного | деятельности |
| | | N документа) | заведения, дата выдачи, | |
| | | | N документа) | |
+-----------------------+--------------+----------------------------+----------------------------+---------------------------+
| | | | | |
+-----------------------+--------------+----------------------------+----------------------------+---------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель
_______________________________________ __________________________
(Подпись) (Ф.И.О.)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 9
к заявлению о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Форма
Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в
части розничной торговли лекарственными
препаратами для медицинского применения и о наличии права на
осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных
осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского
применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по
указанному новому адресу
(Заполняется при изменении адреса осуществления фармацевтической
деятельности и изменении перечня выполняемых работ (услуг)
___________________________________________________________________
(Наименование юридического лица)
+-----------------------+--------------+----------------------------+----------------------------+--------------------------+
| Ф.И.О. | Должность | Данные диплома специалиста | Данные документа | |
| | | (наименование учебного | специалиста | Адрес осуществления |
| | | заведения, год окончания, | (наименование учебного | деятельности |
| | | N документа) | заведения, дата выдачи, | |
| | | | N документа) | |
+-----------------------+--------------+----------------------------+----------------------------+--------------------------+
| | | | | |
+-----------------------+--------------+----------------------------+----------------------------+--------------------------+
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель
_______________________________________ __________________________
(Подпись) (Ф.И.О.)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 3
к Административному регламенту предоставления государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области
Форма
Регистрационный номер ______________________ от
______________________
(Заполняется лицензирующим органом)
В Комитет по лицензированию
Томской области
634029, г. Томск, ул. Белинского, 19
Исх. N _______________
от "__" _______________
Заявление
о предоставлении дубликата лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
_____________________________________________________________________
(Полное наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (если
имеется)
индивидуального предпринимателя)
____________________________________________________________________
(Место нахождения юридического лица, место жительства
индивидуального предпринимателя)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(Основной государственный регистрационный номер - для
индивидуального
предпринимателя/государственный регистрационный номер - для
юридического лица)
___________________________________________________________________
(Идентификационный номер налогоплательщика)
просит выдать дубликат лицензии N __________________ от
__________________
на осуществление фармацевтической деятельности в связи с ее утратой
(порчей)
(Нужное подчеркнуть)
Испорченный бланк лицензии прилагаю.
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
_________________ (Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение:
1. Испорченный бланк лицензии N ________________ от
__________________.
2. Платежный документ, подтверждающий оплату 600 рублей в
соответствии с Федеральным законом от 29 ноября 2012 года N 205-ФЗ
"О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской
Федерации".
Приложение N 4
к Административному регламенту предоставления государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области
Форма
Регистрационный номер _______________________ от
_____________________
(Заполняется лицензирующим органом)
В Комитет по лицензированию
Томской области
634029, г. Томск, ул. Белинского, 19
от
____________________________________________________________________
(Полное наименование лицензиата)
Исх. N _______________
от "__" _______________
Заявление
о предоставлении копии лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
____________________________________________________________________
(Полное наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (если
имеется)
индивидуального предпринимателя)
____________________________________________________________________
(Место нахождения юридического лица, место жительства
индивидуального предпринимателя)
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
(Основной государственный регистрационный номер - для
индивидуального предпринимателя/государственный регистрационный
номер - для юридического лица)
___________________________________________________________________
(Идентификационный номер налогоплательщика)
просит выдать копию лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности
N __________________ от ______________________
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
_________________ (Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
Приложение N 5
к Административному регламенту предоставления государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области
Форма
Регистрационный номер ______________________ от
______________________
(Заполняется лицензирующим органом)
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------------+-------------------------------------------+
| | | В Комитет по лицензированию |
| | | Томской области |
| | | 634029, г. Томск, ул. Белинского, 19 |
| | | |
| N _____________ | | |
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------------+-------------------------------------------+
Заявление
о прекращении фармацевтической деятельности
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(Наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(Место нахождения лицензиата)
__________________________________________________________________________
(Идентификационный номер налогоплательщика)
Прошу Вас прекратить действие лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности N __________________ от
______________,
выданной
____________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(Организация, выдавшая лицензию)
Руководитель организации-заявителя /
индивидуальный предприниматель ___________________
_________________ (Ф.И.О.)
(Подпись)
м.п.
"_____" ___________ 20 ____ г.
Приложение N 6
к Административному регламенту предоставления государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области
Форма
Регистрационный номер _______________________ от
_____________________
(Заполняется лицензирующим органом)
В Комитет по лицензированию
Томской области
634029, г. Томск, ул. Белинского, 19
Заявление
о предоставлении сведений о конкретной лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности
Прошу предоставить сведения о наличии лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности N __________, выданной
_______________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(Наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального
предпринимателя)
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
(Место нахождения лицензиата (юридический адрес, место осуществления
деятельности)
__________________________________________________________________________
(Идентификационный номер налогоплательщика)
________________ _____________________________
(Подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
Приложение N 7
к Административному регламенту предоставления государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) на территории Томской области
Блок-схемы
порядка предоставления государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук) на
территории Томской области
(см. в оригинале)
Предоставление (или отказ в предоставлении) лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности
Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности
Предоставление дубликата или копии лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности
Прекращение действия лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Предоставление сведений о конкретной лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности