Постановление от 23.11.2015 г № 138
О внесении изменений в постановление Губернатора Томской области от 22.09.2014 N 76
В целях приведения в соответствие с действующим законодательством постановляю:
1.Внести в постановление Губернатора Томской области от 22.09.2014 N 76 "Об утверждении Административного регламента осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) на территории Томской области" ("Собрание законодательства Томской области", N 10/1(111) от 17.10.2014) следующие изменения:
1) в наименовании, пункте 1 слова ", государственным академиям наук" исключить;
2) в Административном регламенте осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) на территории Томской области, утвержденном указанным постановлением:
а) в наименовании, пункте 1 слова ", государственным академиям наук" исключить;
б) в пункте 4:
слова ", государственным академиям наук" исключить;
дополнить абзацем вторым следующего содержания:
"Предметом лицензионного контроля является соблюдение лицензиатом обязательных требований, установленных Положением о лицензировании (далее - лицензионные требования).";
в) пункты 16, 17 признать утратившими силу;
г) в пункте 18:
абзац восьмой изложить в следующей редакции:
"о фамилиях, именах, отчествах (последнее - при наличии) специалистов, уполномоченных на проведение проверки;";
абзац пятнадцатый признать утратившим силу;
д) в абзаце первом пункта 19 второе предложение изложить в следующей редакции:
"Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил обратившийся, фамилии, имени, отчестве (последнее - при наличии) специалиста, принявшего телефонный звонок, и наименовании его должности.";
е) в пункте 20 слово "лицензиата" исключить;
ж) абзац восьмой пункта 22 изложить в следующей редакции:
"принятие мер по результатам проверки при наличии в акте проверки факта нарушения лицензионных требований.";
з) пункт 23 изложить в следующей редакции:
"23. Основанием для начала административной процедуры по организации проведения плановой выездной и документарной проверки (далее - плановая проверка) является поручение о проведении плановой проверки, данное начальником отдела специалисту не позднее чем за десять дней до наступления даты плановой проверки в соответствии с ежегодным Планом проведения плановых проверок Комитета по лицензированию (далее - план проверок).";
и) в пункте 28:
абзац первый признать утратившим силу;
в абзаце втором слова "Максимальный срок" заменить словами "28. Максимальный срок";
к) абзацы четвертый - девятый пунктов 34, 45, 59, 70 изложить в следующей редакции:
"документы, подтверждающие соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и являющимся аптечной организацией либо индивидуальным предпринимателем:
1) правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
2) правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
3) правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
4) требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
5) установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;";
л) абзац второй пунктов 38, 48, 63, 73 дополнить словами ", в соответствии с положениями статьи 13 Закона";
м) абзац второй пункта 80 изложить в следующей редакции:
"По истечении срока исполнения предписания проверяющий, осуществляющий контроль исполнения предписания, приступает к осуществлению административной процедуры подготовки проведения внеплановой документарной и выездной проверки в порядке, предусмотренном пунктами 51 - 53 Административного регламента.";
н) раздел 4 изложить в следующей редакции:
"4. ПОРЯДОК И ФОРМЫ КОНТРОЛЯ ЗА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ
ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ
Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением
и исполнением специалистами положений Административного
регламента и иных нормативных правовых актов,
устанавливающих требования к осуществлению лицензионного
контроля, а также принятия ими решений
94. Текущий контроль за соблюдением и исполнением специалистами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к осуществлению лицензионного контроля, а также принятием ими решений осуществляется начальником отдела, ответственным за организацию работы по осуществлению лицензионного контроля.
95. Текущий контроль осуществляется путем проведения начальником отдела проверок соблюдения и исполнения специалистами положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих требования к осуществлению лицензионного контроля.
Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых
проверок полноты и качества осуществления лицензионного
контроля, в том числе порядок и формы контроля за полнотой
и качеством осуществления лицензионного контроля
96. Контроль в отношении действий (бездействия) специалистов при организации и проведении проверок осуществляется в рамках рассмотрения жалоб на их действия (бездействие).
Контроль за полнотой и качеством организации и проведения проверки включает в себя проведение проверок полноты и качества организации проверок, выявление и устранение нарушений прав лицензиата, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения лицензиата, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) специалистов Комитета по лицензированию.
Ответственность специалистов за решения и действия
(бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими
в ходе осуществления лицензионного контроля
97. По результатам проведенных проверок, в случае выявления фактов нарушений прав лицензиата, виновные специалисты подлежат привлечению к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Специалисты, уполномоченные на проведение проверки, несут персональную ответственность за соблюдение сроков и установленного порядка осуществления лицензионного контроля, соблюдение прав лицензиата.
97-1. Персональная ответственность специалистов закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями статей 57, 58 Федерального закона от 27 июля 2004 года N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации", Закона Томской области от 9 декабря 2005 года N 231-ОЗ "О государственной гражданской службе Томской области".
97-2.При выявлении в ходе текущего контроля факта нарушения специалистом Административного регламента, иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к осуществлению лицензионного контроля, начальник отдела в течение одного рабочего дня со дня обнаружения нарушения принимает меры по устранению нарушения и представляет служебную записку на имя председателя Комитета по лицензированию. В служебной записке содержится указание на установленный в ходе текущего контроля факт нарушения специалистом Административного регламента, иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к осуществлению лицензионного контроля.
97-3.Председатель Комитета по лицензированию в течение трех рабочих дней со дня получения служебной записки начальника отдела об установленном в ходе текущего контроля факте нарушения специалистом Административного регламента, иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к осуществлению лицензионного контроля, в зависимости от характера нарушения решает вопрос о применении мер дисциплинарной ответственности к специалисту, нарушившему Административный регламент, иные нормативные правовые акты, устанавливающие требования к осуществлению лицензионного контроля.";
о) в пункте 98 слово "лицензиатом" исключить;
п) в пункте 101 слово "лицензиату" заменить словами "лицу, направившему жалобу,";
р) в приложении N 2 к Административному регламенту:
слова "Наименование юридического лица или Ф.И.О." заменить словами "Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)";
аббревиатуру "(Ф.И.О.)" заменить словами "Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)";
слова "(Должность, Ф.И.О.)" заменить словами "Должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)".
2.Департаменту информационной политики Администрации Томской области (Севостьянов) обеспечить опубликование настоящего постановления.
3.Настоящее постановление вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.
И.о. Губернатора
Томской области
А.М.ФЕДЕНЕВ