Постановление Законодательной Думы Томской области от 25.02.2016 № 3070

О Законе Томской области «О лекарственном обеспечении населения Томской области»

Проект подготовлен комитетом

 

 

ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯДУМА ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

25.02.2016 № 3070

г. Томск

 

О Законе Томской области  «О лекарственном обеспечении населенияТомской области»

 

 

Рассмотрев проект законаТомской области «Олекарственном обеспечении населения Томской области», внесенный впорядке реализации права законодательной инициативы Губернатора Томскойобласти,

 

Законодательная Дума Томской областиПОСТАНОВЛЯЕТ:

 

1. ПринятьЗакон Томской области «О лекарственном обеспечении населения Томской области»согласно приложению.

2. Направитьнастоящий Закон Губернатору Томской области для подписания и опубликования.

 

 

Председатель

ЗаконодательнойДумы

Томскойобласти                                                                                            О.В.Козловская

 


Приложение к постановлению

Законодательной Думы

Томской области

от 25.02.2016 № 3070

 

ЗАКОН ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Олекарственном обеспечении населения

Томскойобласти

 

Настоящий Закон устанавливает правовые иорганизационные основы предоставления лекарственной помощи населению Томскойобласти и систему социальной защиты граждан Российской Федерации, проживающихна территории Томской области, имеющих право на меры социальной поддержки
по лекарственному обеспечению.

 

Глава1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе,применяются в том же значении, что и в Федеральном законе от 12 апреля 2010года № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» и иных федеральных законах.

2. Под лекарственным обеспечением населения внастоящем
Законе понимается совокупность материальных, организационных
и структурно-функциональных средств, мер, направленных на гарантированное,бесперебойное, своевременное и качественное обеспечение населения
и медицинских организаций лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

 

Статья 2. Задачинастоящего Закона

Задачами настоящего Закона являются:

1) определение компетенции и ответственности органовгосударственной власти Томской области в сфере лекарственного обеспечениянаселения;

2) определение порядка организации лекарственногообеспечения населения Томской области;

3) установление механизмов регулирования отношений всистеме лекарственного обеспечения населения на территории Томской области.

 

Глава2. ПОЛНОМОЧИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ

ТОМСКОЙОБЛАСТИ В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ

Статья 3. ПолномочияЗаконодательной Думы Томской области

Законодательная Дума Томской области:

1) принимает законы и иные нормативные правовые акты всфере лекарственного обеспечения населения, вносит в них изменения;

2) утверждает объем расходов на лекарственноеобеспечение населения при формировании областного бюджета, осуществляетконтроль за их использованием;

3) контролирует соблюдение и исполнение законовТомской области, предоставляющих социальные гарантии по обеспечению населениялекарственными препаратами и медицинскими изделиями населения Томской области;

4) осуществляет иные полномочия в соответствии сдействующим законодательством.

 

Статья 4. ПолномочияГубернатора Томской области

Губернатор Томской области:

1) определяет уполномоченный исполнительный органгосударственной власти Томской области в сфере организации лекарственногообеспечения населения;

2) определяет уполномоченный исполнительный органгосударственной власти Томской области в сфере государственного регулированияцен (тарифов), в том числе в части цен на лекарственные препараты, включенные вперечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

3) осуществляет иные полномочия в соответствии сдействующим законодательством.

 

Статья 5. ПолномочияАдминистрации Томской области

Администрация Томской области:

1) реализует государственную политику в сферелекарственного обеспечения населения Томской области;

2) уполномочивает исполнительный орган государственнойвласти Томской области на осуществление регионального государственного контроляза применением организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию наосуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями,имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и ихобособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими ифельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной(семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которыхотсутствуют аптечные организации, цен на лекарственные препараты, включенные вперечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

3) осуществляет иные полномочия по организациилекарственного обеспечения населения в соответствии с действующимзаконодательством.

 

Статья 6. Полномочия уполномоченного исполнительного органа государственнойвласти Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населения

Уполномоченный исполнительный орган государственнойвласти Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населенияТомской области:

1) разрабатывает и реализует государственные программыТомской области в сфере лекарственного обеспечения населения;

2) разрабатывает и реализует ведомственные целевыепрограммы в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томскойобласти;

3) разрабатывает долгосрочные, среднесрочные,краткосрочные прогнозы развития в сфере организации лекарственного обеспечениянаселения Томской области;

4) организует обеспечение лекарственными препаратами имедицинскими изделиями отдельных категорий граждан Российской Федерации, местомжительства которых является Томская область, за счет средств областного бюджетав соответствии с действующим законодательством;

5) осуществляет полномочия Российской Федерации,переданные для осуществления органам государственной власти субъектовРоссийской Федерации, по организации обеспечения граждан, включенных вФедеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальнойпомощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотреннойФедеральным законом от 17 июля 1999года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственнымипрепаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктамилечебного питания для детей-инвалидов;

6) устанавливает перечень медицинских организаций,имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленныхподразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов,центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных всельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, атакже перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотическихлекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажакоторых может осуществляться указанными организациями и их обособленнымиподразделениями;

7) организует обеспечение лекарственными препаратами,медицинскими изделиями, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционнымисредствами организаций здравоохранения, находящихся в ведении Томской области;

8) участвует в определении объема расходов налекарственное обеспечение населения Томской области в областном бюджете;

9) организует обеспечение лекарственными препаратамиграждан - жителей Томской области, больных гемофилией, муковисцидозом,гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиямилимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а такжепосле трансплантации органов и (или) тканей;

10) организует обеспечение граждан лекарственнымипрепаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих ихронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих ксокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности;

11) определяет перечень медицинских и аптечныхорганизаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечениянаселения на территории Томской области;

12) организует размещение в сети «Интернет» илиопубликование информации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010года
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за исключением информации,указанной в статье 7 настоящего закона;

13) осуществляет иные полномочия в соответствии сдействующим законодательством.

 

Статья 7. Полномочия уполномоченного исполнительногооргана государственной власти Томской области в сфере государственногорегулирования цен (тарифов)

Уполномоченный исполнительный орган государственнойвласти Томской области в сфере государственного регулирования цен (тарифов):

 1)устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные размерырозничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителямилекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов;

2) организует размещение в сети «Интернет» илиопубликование информации об установленных в Томской области размере предельнойоптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленнымпроизводителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам налекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейшихлекарственных препаратов.

 

Глава3. ОРГАНИЗАЦИЯ И РЕГУЛИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯНАСЕЛЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Статья 8. Принципы лекарственного обеспечения населения на территории Томскойобласти

Лекарственное обеспечение населения на территорииТомской области основывается на принципах:

доступности лекарственных препаратови медицинских изделий;

фармакологической безопасностилекарственных препаратов и санитарно-гигиенической безопасности медицинскихизделий;

предоставления гражданамгосударственных гарантий в сфере лекарственного обеспечения населения всоответствии с настоящим Законом, нормативными правовыми актами РоссийскойФедерации и Томской области;

обеспечения аптечными организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическуюдеятельность, условий инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски,собак-проводников, к своим объектам, а также к предоставляемым в них услугам всоответствии с действующим законодательством.

 

Статья 9. Льготноелекарственное обеспечение населения

1. Льготное лекарственное обеспечение за счет средствфедерального бюджета и областного бюджета гарантируется гражданам, имеющимправо на данную меру социальной поддержки в соответствии с федеральнымзаконодательством и законодательством Томской области.

2. Лекарственныепрепараты и медицинские изделия отпускаются бесплатно по рецептам, выписаннымврачами (фельдшерами) при амбулаторном лечении, проживающим на территорииТомской области гражданам следующих категорий:

1) из числа лиц, не имеющих права на получение наборасоциальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации:

а) лицам, страдающим заболеваниями, перечень которых утвержденПостановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года
№ 890 «
Огосударственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшенииобеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения»;

б) детям первых трех лет жизни, а также детям измногодетных семей в возрасте до шести лет;

в) лицам, относящимся к малочисленным народам Севера,проживающим в сельской местности районов Крайнего Севера и приравненных к нимтерриториях;

г) отдельным группам населения, страдающимгельминтозами;

2) из числа лиц, имеющих право на получение наборасоциальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации, вслучаях, установленных постановлением Администрации Томской области;

3) из числа лиц, страдающих жизнеугрожающими ихроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими ксокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

3. Порядок бесплатного обеспечениялекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном леченииустанавливается Администрацией Томской области.

4. Финансирование расходов на обеспечениелекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорийграждан, указанных в настоящей статье, осуществляется за счет средствобластного бюджета в пределах средств, предусмотренных законом Томской областиоб областном бюджете на очередной финансовый год и плановый период.

5. Закупка лекарственных препаратов и медицинскихизделий в рамках льготного лекарственного обеспечения населения осуществляетсяв соответствии с требованиями федерального законодательства о контрактнойсистеме в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных имуниципальных нужд.

 

Статья 10. Резерв лекарственных препаратов и медицинских изделий

1. С целью оказания экстренноймедицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, локализации и ликвидацииэпидемий органами государственной власти Томской области создаются резервыпрепаратов и медицинских изделий.

2. Порядок создания и использованиярезервов препаратов и медицинских изделий определяется уполномоченнымисполнительным органом государственной власти Томской области в сфереорганизации лекарственного обеспечения населения в соответствии с действующимзаконодательством.

 

Статья11. Государственная поддержка аптечныхорганизаций и производителей лекарственных препаратов

Государственная поддержка аптечныхорганизаций и производителей лекарственных препаратов на территории Томскойобласти осуществляется в соответствии с действующим законодательством.

 

Глава4. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 12. Вступлениев силу настоящего Закона

Настоящий Закон вступает в силу черездесять дней после дня его официального опубликования.

 

Статья13. Признание утратившими силу законовТомской области в связи с принятием настоящего Закона

Со дня вступления в силу настоящегоЗакона признать утратившими силу:

1)    Закон Томской области от 16 апреля 2002 года№ 25-ОЗ
«О лекарственном обеспечении населения Томской области» (
Официальные ведомости Государственной Думы Томскойобласти, 2002, № 5 (66), постановление
от
28.03.2002 № 94) ;

2)    Закон Томской области от 4 августа 2006 года№ 156-ОЗ «О внесении изменений в Закон Томской области «О лекарственномобеспечении населения Томской области» (Официальные ведомости ГосударственнойДумы Томской области, 2006, № 55 (116), постановление от 27.07.2006 № 3302);

3)    Закон Томской области от 5 апреля 2010 года №47-ОЗ «О внесении изменений в Закон Томской области «О лекарственномобеспечении населения Томской области» ( Официальныеведомости Государственной Думы Томской области, 2010, № 37 (159 ),постановление от 25.03.2010 № 3090);

4)    Закон Томской области от 13 октября 2010 года№ 220-ОЗ «О внесении изменений в Закон Томской области «О лекарственномобеспечении населения Томской области» ( Официальныеведомости Государственной Думы Томской области, 2010, № 42 (164), постановлениеот 30.09.2010 № 3563);

5)    Закон Томской области от 16 февраля 2011 года№ 22-ОЗ «О внесении изменений в Закон Томской области «О лекарственномобеспечении населения Томской области» ( Официальныеведомости Законодательной Думы Томской области, 2011, № 46 (168), постановлениеот 03.02.2011 № 4053);

6)    Закон Томской области от 5 июня 2008 года №102-ОЗ «Об обеспечении лекарственными препаратами и изделиями медицинскогоназначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Томскойобласти» (Официальные ведомости Государственной Думы Томской области, 2008, №16 (138) - I, постановление от 29.05.2008 № 1282);

7)    Закон Томской области от 9 ноября 2011 года №295-ОЗ «О внесении изменений в статью 1 Закона Томской области «Об обеспечениилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельныхкатегорий граждан, проживающих на территории Томской области» (Официальныеведомости Законодательной Думы Томской области, 2011, № 53 (175), постановление
от 27.10.2011 № 4806);

8)    Закон Томской области от 17 декабря 2012 года№ 219-ОЗ «О внесении изменений в Закон Томской области «Об обеспечениилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельныхкатегорий граждан, проживающих на территории Томской области» (Официальныеведомости Законодательной Думы Томской области, 2012, № 14 (190), постановление
от 29.11.2012 № 749).

 

 

И.о. Губернатора Томской области                                                           А.М.Феденёв

14марта 2016 года № 2-ОЗ